[发明专利]一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物

权利要求书

1.一种舒巴坦钠化合物，其特征在于，所述舒巴坦钠化合物的结构式为：

所述舒巴坦钠化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。

2.一种权利要求1所述的舒巴坦钠化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将N,N-二甲基甲酰胺与水以1～3：1的体积比配制成混合溶剂，取舒巴坦钠原料药，加入N,N-二甲基甲酰胺与水的混合溶剂，所述混合溶剂的体积与舒巴坦钠的质量的比为3～5ml：1g，升温至60～70℃，搅拌至全部溶解，保温，将溶液的pH调至5.0～5.5，将溶液进行磁处理，处理完的溶液中加入活性碳脱色，过滤，得到澄清溶液，向澄清溶液中加入乙醇，过滤，得到滤饼，洗涤滤饼，再减压干燥2～4h，即得白色微晶粉末。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇的体积与混合溶剂的体积比为5-10：1。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的磁处理为：将溶液以5～10m/s的速度流动通过0.5T的直流磁场，磁场方向与溶液流动方向垂直。

5.一种含有美洛西林钠与权利要求1所述的舒巴坦钠的药物组合物。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为无菌粉针剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述无菌粉针剂中美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为1-4：1。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述无菌粉针剂中美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为2-4：1。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述无菌粉针剂中美洛西林钠与舒巴坦钠的质量比为2：1或4：1。