[发明专利]异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种软组织填充剂及其制备方法。

背景技术

现有的软组织填充剂，在使用性能、制备方法等方面存在欠缺，需要进一步改进。

发明内容

本发明的目的在于提供一种制备方便、填充效果好的异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：

一种异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂，其特征是：由下列重量百分比的成分混合组成：

未经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒    1~50%

经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒      1~50%

医用胶原蛋白粉                          1~50%；

其中医用胶原蛋白粉是由异种脱细胞真皮基质经酶解、冻干制成的胶原蛋白粉；未经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒的粒径＜75微米；经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒的粒径＜75微米。

交联处理的交联剂为戊二醛、乙二醛、京尼平、碳化二亚胺、二异氰酸酯类或叠氮二苯基磷类。

一种异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂的制备方法，其特征是：包括下列步骤：

（1）将未经交联处理的异种脱细胞真皮基质冻干、超细粉碎，制备成直径＜75微米的微粒；

（2）将经交联处理的异种脱细胞真皮基质冻干、超细粉碎，制备成直径＜75微米的微粒；

（3）将未经交联处理的异种脱细胞真皮基质酶解成胶原蛋白，冻干后制备成医用胶原蛋白粉；

（4）将未经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒、经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒、医用胶原蛋白粉混合制得异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂；

（5）将异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂灌装于包装袋内或注射器内，经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为产品。

本发明制备方便、填充效果好，特别适用于美容整形外科软组织填充，如面部除皱、凹陷填充等。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式

（1）将未经交联处理的异种脱细胞真皮基质冻干、超细粉碎，制备成直径＜75微米的微粒；

（2）将经交联处理的异种脱细胞真皮基质冻干、超细粉碎，制备成直径＜75微米的微粒；

（3）将未经交联处理的异种脱细胞真皮基质酶解成胶原蛋白，冻干后制备成医用胶原蛋白粉；

（4）将未经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒1~50%（重量百分比，例1%、25%、50%）、经交联处理的异种脱细胞真皮基质微粒1~50%（重量百分比，例1%、25%、50%）、医用胶原蛋白粉1~50%（重量百分比，例1%、25%、50%）混合制得异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂；

（5）将异种脱细胞真皮基质微粒软组织填充剂灌装于包装袋内或注射器内，经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，即为产品。

步骤（3）所述胶原蛋白是由异种脱细胞真皮基质（异种脱细胞真皮基质的制备方法见中国专利CN102580141A）经酶解（采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量为异种脱细胞真皮基质重量的1%~5%）、冻干制成的胶原蛋白粉。

交联处理是采用戊二醛、乙二醛、京尼平、碳化二亚胺、二异氰酸酯类或叠氮二苯基磷类为交联剂。