[发明专利]包含抗微生物套管的导管及制备导管的方法

说明书

本申请为分案申请，其母案申请的申请号为200710152983.0，申请日为2007年9月29日，和发明名称为“包含抗微生物套管的导管及制备导管的方法”。

背景技术

一些已知的导管是适于在身体中用于流体给药(抽出、引入等)的管状柔性设备。这些导管可用于对患者的流体给药，如通过引入和抽出流体而应用如外科手术、治疗或诊断。

发明内容

导管的例示实施方案包含具有外表面的管状体和仅设置在管状体的一部分外表面上的套管，所述套管包含在内层上共同挤出的外层，所述导管包含仅在所述套管的外层中包含的水溶性抗微生物剂。

制备导管的方法的例示实施方案包含仅在管状体的一部分外表面上施加套管，所述套管包含在内层上共同挤出的外层，所述导管包含仅在所述套管的外层中包含的水溶性抗微生物剂。

更具体地，本发明涉及如下内容：

1.一种导管，包含：

具有外表面的管状体；和

仅设置在所述管状体的一部分外表面上的套管，所述套管包含在内层上共同挤出的外层，所述导管包含仅在所述套管的外层中包含的水溶性抗微生物剂。

2.第1项的导管，其中所述套管的外层包含约5-20wt.%所述水溶性抗微生物剂。

3.第2项的导管，其中所述套管的外层包含约15-20wt.%所述水溶性抗微生物剂。

4.第1项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂的粒度为约4-30μm。

5.第4项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂的粒度为约10-25μm。

6.第1项的导管，其中所述套管的内层和外层包含相同的亲水性聚氨酯。

7.第6项的导管，其中所述亲水性聚氨酯是可以吸收干燥树脂重量的约0.3-1%的水含量的脂族聚碳酸酯基热塑性聚氨酯。

8.第1项的导管，其中所述套管的内层和外层包含不同的亲水性聚氨酯。

9.第8项的导管，其中所述套管的外层包含可以吸收干燥树脂重量的约20-100%的水含量的脂族聚醚基热塑性聚氨酯。

10.第1项的导管，其中所述套管的内层比所述套管的外层厚。

11.第1项的导管，其中所述套管的内层的厚度为所述套管的外层的厚度的约三倍。

12.第1项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂包括抗微生物金属化合物。

13.第12项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂包括引入所述抗微生物金属化合物的水溶性玻璃。

14.第1项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂包括数量为约0.1-90wt.%的抗微生物银化合物，基于所述水溶性抗微生物剂的总重量计。

15.第1项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂包括五氧化二磷和氧化银。

16.第1项的导管，进一步包含非水溶性抗微生物剂。

17.第1项的导管，进一步包含：

设置在所述管状体的外表面上的毂；

设置在所述管状体的外表面上的组织内生长套箍；和

仅在所述套箍和所述管状体的远侧末端之间在所述管状体的外表面上设置且在所述管状体的基本整个内表面上设置的含有抗血栓形成剂的涂层。

18.第1项的导管，进一步包含在所述导管的基本整个外表面和内表面上的含有抗血栓形成剂的涂层。

19.第18项的导管，其中所述抗血栓形成剂是抗血栓形成/非血栓形成组合物。

20.第17项的导管，其中所述抗血栓形成剂是抗血栓形成/非血栓形成组合物。

21.第1项的导管，其中所述管状体包含多个内腔。

22.第21项的导管，其中所述管状体包含两个内腔和包括在所述管状体的相对侧形成的狭槽的远侧末端，每个内腔与单个狭槽连通。

23.第1项的导管，其是血液透析导管。

24.第1项的导管，其中所述套管胶粘粘合到所述管状体的外表面上。

25.第24项的导管，其中使所述套管内层的基本整个内表面粘合到所述管状体的外表面上。

26.第24项的导管，其中所述套管包含近端和远端，和采用在至少套管的近端和远端与外表面之间的不透液体密封使所述套管胶粘粘合到所述管状体的外表面上。

27.第1项的导管，其中所述水溶性抗微生物剂包含具有第一粒度范围的第一颗粒和具有比所述第一粒度范围更大的第二粒度范围的第二颗粒，所述第一颗粒具有第一释放速率和所述第二颗粒具有比所述第一释放速率更小的第二释放速率。