[发明专利]一次性防拆医用笔式注射器

说明书

技术领域

本发明提供的是一种一次性防拆医用笔式注射器，用于胰岛素注射或其他注射类药品的笔式注射器，本发明属医疗器械领域中的药物给药系统（Drug delivery system）。

背景技术

医用笔式注射器是一种操作简单的注射器，可以由患者自行注射用药，是对一次性皮下注射器的显著改进，极大地减轻患者因注射造成的痛苦和恐惧心理。本发明的一次性防拆医用笔式注射器的一个显著优点是其设计和现在被广泛使用的卡式瓶兼容，可以广泛用于现有的卡式瓶分装药液系统。同时本发明还改进其它使用性能，特点是当使用卡式瓶作为储药瓶（笔芯）时，卡式瓶装进该医用笔式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶内注射液用完后即不可再重复使用，从而可以保证患者在使用此注射器达到规定的使用次数后不能再装药后重复使用，具有防伪作用，并确保注射器不会因长期使用而带来一系列问题，如计量不准、使用不规范带来的卫生安全等问题。另外本发明采用剂量调节钮设计，药量设计为非连续计量（或称非累计式）读数，这样的设计更能保证每次用药量的精确性，而且使用更加方便。

发明内容

本发明目的在于提供一种用于胰岛素注射或其他注射类药品的一次性防拆医用笔式注射器，这类注射器通常适用于由患者用来给自己注射一定剂量的药品，如糖尿病患者用来给自己注射一定剂量的胰岛素或胰岛素类药品、骨质疏松患者注射降钙素或甲状旁腺素，这类注射器也适用于注射其他注射类药品。

本发明的技术方案：一种一次性防拆医用笔式注射器，其由笔套1、针头螺口2、储液瓶外套3、推杆4、防拆装置5、笔身螺纹6、释放按钮7、笔身8和剂量调节钮9组成；针头螺口2设置在储药瓶外套3靠笔套1的一端，供配装注射针头用，推杆4设置在笔身8的靠储药瓶外套3的一端，推杆4与笔身螺纹6连接，在推杆4与笔身螺纹6接口处设置防拆装置5，笔身螺纹6设置在笔身8的一端，笔身8上设置释放按钮7，释放按钮7可沿注射器轴向线注射方向作设定的平行移动，连接并控制推杆4移动进行注射，笔身8的末端与剂量调节钮9相连，在剂量调节钮9圆周上印有与轴向线平行的多档位用药量读数，旋动剂量调节钮9至设定的用药量档位上，即控制该次注射的用药量。

注射操作时，先将剂量调节钮9调节至注射用药档位后接着推进释放按钮7即开始注射，注射完毕后，将释放按钮7退回原处，此时剂量调节钮9自动复位，该笔式注射器的储药瓶外套（3）内装有卡式瓶作为笔芯储药瓶，卡式瓶装入笔式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶内注射药液用完后该笔式注射器即不能再重复使用，以利于药品防伪、药品质量控制和用药安全；

所述防拆装置（5）分别选用四种形式之一：

①防拆金属片式：加装在笔身螺纹6接口处的防拆金属片A安装在笔身螺纹6管口的小槽内，储药瓶外套3内腔螺纹中纵向开有4条浅槽，防拆金属片A顺着螺纹拧紧方向有一小段折起，因此顺向拧紧时能无阻碍转动拧紧，反向拧松时倒逆受阻不能拧开，若强行拧开则毁坏螺纹，构成防拆装置；

②斜齿啮合式：在笔身螺纹6后面加装斜齿B，在储药瓶外套3内腔螺纹口也加装相对应的斜齿C，斜齿B和斜齿C的斜齿方向与笔身螺纹6的拧紧方向相配，当储药瓶外套3和笔身螺纹6连接拧入至斜齿啮合段后，只能右旋朝拧紧方向转动，反向转动时卡死，构成防拆装置；

③凸头啮合式：连接笔身8的笔身螺纹6是一个螺纹管的前部，其后部装在笔身8内腔内，笔身螺纹6左前端有两个齿口凸头D，在储药瓶外套3内壁相应位置也有两个内壁凸头E，当储药瓶外套3和笔身螺纹6拧紧时，齿口凸头D和内壁凸头E这两组凸头处于啮合位置，此时再继续用力拧紧，由于两组啮合凸头的作用，使整个螺纹管被强力带动转动，把力传递到限位筋并破坏单薄的限位筋，限位筋10设置在螺纹管与笔身8之间，从而使螺纹管与储药瓶外套3一起同转，螺纹管与笔身8正反旋转都没有限制，这样就无法拆开巳装上的储药瓶外套3，构成防拆装置。

④焊接：储药瓶外套3与笔身螺纹6连接成一体后，在连接处用超声焊接或类似方法将接口焊死，这样就无法拆开巳装上的储液瓶外套3，构成防拆装置。

所述的一次性防拆医用笔式注射器，采用剂量调节钮9控制每次的用药量，设计成将每次用药剂量直接用剂量调节钮9上的读数表示，且不是连续计量，（或称非累计读数），根据用药量设计为1+N个档位，N为1-40个档，这样的设计更能保证每次用药量的精确性，而且使用更加方便。