[发明专利]一种中药巴布剂基质及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种巴布贴的基质为载体的医疗器械，可将不同类药物浸膏与该巴布贴基质搅拌、涂布、烘干、包装制成用于治疗相对应种类的疾病。药物释放充分，利用率高，对皮肤无刺激性，治疗无痛苦的先进疗法。

背景技术

传统的经胃肠道给药的剂型具有以下缺点：（1）．常规给药出现的血药浓度峰谷现象，不能很好的发挥药物的治疗作用，毒副作用大。（2）．药物对消化道的刺激产生的肠胃不适或药物吸收不良及代谢物的副作用。（3）．肝脏对药物有分解作用，药物对肝的毒性损害。（4）．不能随时给药或停药，使用不便。

外用剂型可以避免口服给药的以上缺点，但传统的贴剂在使用时通过贴布胶粘固定在人体皮肤上，它存在着诸多缺陷：1、粘贴后会在皮肤上形成胶固状态，会带来撕脱时撕扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病；2、受到贴布纤维延展性的限制，当膏药贴于关节部位时会产生撕拉牵扯等不适感；3、药物的渗透性不好，影响疗效；4、大分子、含水量低的硬膏剂，在使用时易产生过敏反应，影响其使用可靠性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种透皮效果强，透气性好，与主药的亲和力好，与皮肤的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮肤无刺激贴用舒适，可反复揭贴，并且性质稳定的中药巴布剂基质。采用的技术方案是：

一种中药巴布剂基质，包括按重量份计的如下组分：L-酒石酸0.2~6份、聚乙烯吡咯烷酮2~9份、依地酸二钠0.05~3份、聚丙烯酸钠2～12份、阿拉伯胶3～7份、卡波姆2～9份、甘油26～48份、氢氧化钠1～4份、1.5%体积浓度的氮酮水溶液0.03~0.5份、1.5%体积浓度的丙二醇水溶液0.02~3份、去离子水30～70份。

上述中药巴布剂基质的制备方法包括以下步骤：

第一步：制备溶液I，在聚丙烯酸钠中加入聚丙烯酸钠重量的1.5～2.5倍的甘油，搅拌均匀，即得溶液I；。

第二步：制备溶液II，将卡波姆、阿拉伯胶、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加4～18份水溶胀，加热至25～35℃，搅拌均即得溶液II；

第三步：将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，即得溶液III；

第四步：混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加热至20～40℃，搅拌均匀，再加入溶液I，并搅拌均匀，即得巴布剂基质。

得到的巴布剂基质，外观为白色，膏面光洁，色泽一致。

将其用常规制剂方式制备得到巴布贴后，外观厚薄均匀，色泽一致，无脱膏失粘现象，表面平整洁净，无漏膏现象。防粘层的长度和宽度与被衬层一致。

本发明是由水溶性高分子框架结构的物质组成，用于经皮给药途径的外用贴膏剂，与传统膏药相比具有以下优点：

（1）高舒适性——由于湿润、粘着，贴敷后可以随时局部微观调整位置，而不会影响粘着力和再次粘贴的使用。不会在皮肤上形成胶固状态，自然没有撕脱时的扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病。

（2）高延展性——由于剂型使用的无纺布为任意方向延展度良好的品种，当贴敷在活动度大的关节等部位时，膏体完全可以随关节、皮肤的伸展而伸缩。解除了在关节部位贴膏药的撕拉牵扯等不适感觉。

（3）高渗透性——该剂型可以保证所含药物在短时间内快速渗透进入人体皮肤，并迅速到达局部组织。说明药物并非依靠吸收入血后，再到达关节腔内发挥药效；而是被动渗透进入表皮、皮下组织和关节腔的。

（4）高可靠性——该剂型极少引起过敏等不适反应。由于药物分子量小，与较大分子、含水量低的硬膏剂相比可靠性显著提高。临床试验表明，该产品的过敏等反应仅为1.9%。

不同类药物浸膏与此巴布贴基质搅拌、涂布、烘干、包装制成。

附图说明

图1是制备本发明提供的巴布剂的工艺流程图。

具体实施方式

实施例1

按重量备取以下原料：

L-酒石酸0.2Kg、聚乙烯吡咯烷酮2Kg、依地酸二钠0.05Kg、聚丙烯酸钠2Kg、阿拉伯胶3Kg、卡波姆2Kg、甘油26Kg、氢氧化钠1Kg、1.5%体积浓度的氮酮水溶液0.03Kg、1.5%体积浓度的丙二醇水溶液0.02Kg、去离子水30Kg。

制备步骤：

(1)、制备溶液I：在聚丙烯酸钠中加4Kg的甘油，搅拌均匀，即得溶液I；