[发明专利]协日嘎四味有效部位及其制备方法、质量检测方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种蒙药的有效部位,特别涉及协日嘎四味有效部位及其制备方法、质量检测方法以及在药品和保健食品等领域的应用，属医药技术领域。

背景技术

协日嘎四味由姜黄、黄柏、栀子、蒺藜4味中药组成，蒙医临床较常用，具有利尿、清泻湿热功能；主要用于小便闭止，尿频，尿急，尿中带血，膀胱刺痛，是蒙医治疗膀胱热证的首选方剂。协日嘎四味中主要含有酚酸类、生物碱类、萜类等成分，但是迄今未见涉及协日嘎四味的有效部位及其制备方法和用途的专利。

发明内容

本发明的目的在于提供一种协日嘎四味有效部位及其制备方法，还在于提供一种协日嘎四味有效部位的质量检测方法，还在于提供一种以协日嘎四味有效部位为活性成分的药物或功能性食品。

本发明中协日嘎四味有效部位的原料药组成为：

姜黄100-200重量份、黄柏50-130重量份、栀子60-180重量份、蒺藜100-200重量份。

本发明中协日嘎四味黄酮有效部位的原料药组成优选为：

姜黄150重量份、黄柏90重量份、栀子120重量份、蒺藜150重量份。

所述蒺藜为蒺藜科植物蒺藜TribulusterrestrisL.的干燥成熟果实经微炒制得。

本发明协日嘎四味有效部位的原料药，可以是市售协日嘎四味中各味药材的饮片，也可以是这些植物的茎、叶、花穗、果实、地下根茎及根等任一部位或全部植株，优选的药材来源为---姜黄：姜科植物姜黄(Curcuma longa L.)的干燥根茎。黄柏：芸香科植物黄檗(Phellodendron amurense Rupr.)或黄皮树的树皮。栀子：于双子叶植物药茜草科植物山栀(Gardenia jasminoides Ellis)的果实。蒺藜（微炒）:蒺藜科植物蒺藜TribulusterrestrisL.的干燥成熟果实经微炒制得。其中所述的协日嘎四味各味药材包括未经任何炮制处理的原药材、饮片以及炮制品。

本发明协日嘎四味有效部位的制备方法可以采用以下任意一种方法，或这些方法的任意组合进行制备:

1、溶剂萃取法：取协日嘎四味复方药材饮片0.5-1.5重量份，50%-95%乙醇回流提取2-3次，溶剂用量为5～15体积份，每次提取1-2小时，减压回收溶剂，得提取物，先将提取物混悬于水中，使药材与分散后溶液体积比为1：3—1：10（w/v）；然后用低极性的溶剂，溶剂用量为1-3倍提取物的水溶液，萃取2-4次，得到脂溶性成分；再用中等极性的溶剂，溶剂用量为1-3倍提取物的水溶液，经2-5次萃取其中的成分；与之前萃取得到的脂溶性成分混合得到协日嘎四味有效部位。

所述低极性的溶剂为石油醚、乙醚、己烷、汽油中的任意一种溶剂或任意几种溶剂的混合物；所述中等极性的溶剂为氯仿、乙酸乙酯、丙酮、正丁醇中的任意一种溶剂或任意几种溶剂的混合物。

2大孔吸附树脂法：取协日嘎四味复方药材饮片0.5-1.5重量份，50%-95%乙醇回流提取2-3次，溶剂用量为5～15体积份，每次提取1-2小时，减压回收溶剂，得提取物，先将提取物混悬于水中，使得药材量与分散后溶液体积比为1:10-1:2.5（w/v）；通过相当生药量的6-10体积倍的大孔吸附树脂，吸附流速2BV/h，树脂柱径高比为1:4～1:13，以1-5倍树脂体积的水洗脱进行除杂，除杂流速为2～6BV/h；以5-12倍树脂体积的50％-70%乙醇洗脱，洗脱流速为1～3BV/h，收集50％-70%乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，再以5-12倍树脂体积的71％-90%乙醇洗脱，洗脱流速为4～9BV/h，收集71％-90%乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，将50％-70%乙醇洗脱物与71％-90%乙醇洗脱物混合即为协日嘎四味有效部位。

其中所用的大孔树脂是非极性、弱极性、中等极性、弱碱性或弱酸性任意一种类型，如AB-8、D3520、D101、D4020、HPD400、S-8、HZ-806等，其中优选为弱极性或中等极性的树脂，如AB-8、D4020、D101等。其中所用的洗脱剂还可以为水或含水的乙醇、甲醇、丙酮等，优选为0～100％的乙醇。

其中50％-70%乙醇洗脱物与71％-90%乙醇洗脱物混合可以是洗脱物直接混合，也包括将71％-90%乙醇洗脱物用β-环糊精包合或用磷酸氢钙吸收后再与50％-70%乙醇洗脱物混合。β-环糊精与71％-90%乙醇洗脱物量为4:1～6：1，包合温度为65～75℃，包合时间为1.5-3小时。