[发明专利]一种治疗糖尿病性视网膜病变的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病性视网膜病变的药物，包括囊壳和囊壳内的内容物，其特征在于，所述的内容物包括下述重量份的组分：90～110份越桔果提取物，4～6份β胡萝卜素，4～20份助悬剂，170～200份助溶剂、0.01～0.06份抗氧化剂；所述的囊壳包括下述重量份的组分：950～1050份明胶，950～1050份水，300～400份的增塑剂，45～55份崩解剂，2.5～125份防腐剂，3～15份色素。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，包括囊壳和囊壳内的内容物，其特征在于，所述的内容物包括下述重量份的组分：100份越桔果提取物，5份β胡萝卜素，6~12份助悬剂，180~190份助溶剂、0.02～0.05份抗氧化剂；所述的囊壳包括下述重量份的组分：1000份明胶，1000份水，350份的增塑剂，50份崩解剂，20～50份防腐剂，10份色素。

3.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的助悬剂为蜂蜡。

4.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的助溶剂为大豆油或者玉米油或者橄榄油的其中之一。

5.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的抗氧化剂为叔丁基对苯二酚或者二丁基羟基甲苯或者丁基羟基茴香醚或者没食子酸丙酯的其中之一。

6.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的增塑剂为甘油。

7.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的崩解剂为聚乙二醇400或聚乙二醇600的其中之一。

8.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的防腐剂为羟苯乙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠、苯甲酸钾、苯甲酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、三氯叔丁醇的其中之一或它们的组合。

9.根据权利要求1或者2所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物，其特征在于，所述的着色剂为红氧化铁或者棕氧化铁、紫氧化铁其中之一。

10.权利要求1所述的治疗糖尿病性视网膜病变的药物的制备方法，其特征在于，依次包括步骤：

1）药液配制

按权利要求1或者2所述的重量份称取内容物组分，助悬剂、助溶剂、抗氧化剂混合均匀，加热融化，放冷至35-45℃，加入重量比例的越桔果提取物和β胡萝卜素，缓慢搅拌至均匀，再通过胶体磨研磨3次得混悬液，自然冷却到室温，备用；

2）胶液配制：

按权利要求1或者2重量份称取囊壳组分，将明胶溶于水，使其充分溶胀后加入增塑剂、崩解剂，在真空下搅拌混匀后，加热至70-80℃使其完全熔化，缓缓放去锅内真空，在连续搅拌下加入防腐剂、色素，待各个组分混匀后减压浓缩至水分的约30%，取出，滤过，保温静置待用；

3）制丸

将步骤2）中配制好的胶液注入设备中形成二层胶带，步骤1）中药液注入二层胶带之间，使胶带包裹药液轧成胶丸，压出胶丸进行干燥，再用95%乙醇洗去胶丸外油质，沥干，胶丸干燥至干爽，取出即得。