[发明专利]一种大黄丹参提取物的指纹图谱的鉴别方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种大黄丹参提取物指纹图谱的鉴别方法，具体地说是用高效液相色谱指纹图谱法来对大黄丹参提取物的有效成分进行质量控制的一种鉴别方法。

背景技术

大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效，为《中华人民共和国药典2010版》一部收载品种。大黄为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum, L．、唐古特大黄Rheum tanguticum／ Maxim. ex Balf.或药用大黄Rheumoj-flcinaleBaill.的干燥根和根茎。大黄药材中的主要成分是蒽醌苷及双蒽酮苷，其醌苷有： 大黄酚-1-葡萄糖苷或大黄酚苷、大黄素-6-葡萄糖苷、芦荟大黄素-8-葡萄糖苷、大黄素甲醚葡萄糖苷、大黄酸-8-葡萄糖苷；掌叶大黄中还含有大黄素双葡萄糖苷、芦荟大黄素双葡萄糖苷、大黄酚双葡萄糖苷。双蒽酮苷有番泻苷A、B、C、D、E、F。游离型蒽醌类主要有：大黄酚、大黄素、大黄素甲醚、芦荟大黄素、大黄酸。大黄又含有大黄鞣酸及其相关物质, 如没食子酸、儿茶素、大黄四聚素。此外，大黄尚含有脂肪酸、草酸钙、葡萄糖、果糖和淀粉。目前大黄药材的质量控制方法主要有：以芦荟大黄素(C₁₅H₁₀O₅)、大黄酸(C₁₅H₈0₆)、大黄素(C₁₅H₁₀0₅)、大黄酚(C₁₀H₁₀0₄)和大黄素甲醚(C₁₆H₁₂0₅)的总量测定作为含量测定方法《中华人民共和国药典2010版一部》；丹参主要含结晶 性菲醌类化合物：丹参酮I、IIA、IIB，异丹参酮I、异丹参酮II，隐丹参酮，异隐丹参酮、羟基丹参酮IIA、丹参新酮、左旋二氢丹参酮I、丹参酚等。此外，尚含原儿茶醛、原儿茶酸、琥珀酸、熊果酸、乳酸、维生素E等。目前丹参药材的质量控制方法主要有：以丹参酮ⅡA(C₁₉H₁₈0₃)、丹酚酸B(C₃₆H₃₀0₁₆)的含量测定作为含量测定方法《中华人民共和国药典2010版一部》；杨树声采用HPLC法同时测定丹参类药材中水溶性活性成分的含量（甘肃中医学院学报 ，2008年 06期）；王伟采用反相高效液相色谱法同时测定丹参药材中丹参素(Ⅰ)、迷迭香酸(Ⅱ)、紫草酸(Ⅲ)、丹酚酸B(Ⅳ)的含量（安徽医药, Anhui Medical and Pharmaceutical Journal， 2010年 11期）；宋洁瑾通过建立丹参药材的指纹图谱,对不同产地丹参药材质量进行评价（辽宁中医杂志, 2008年 03期）。

中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。中国食品药品监督管理局于2000年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，要求中药注射剂必须进行指纹图谱的研究，并建立其相关的标准。规范了中药指纹图谱的研究，从而掀起了国内近几年来对指纹图谱的研究热潮。目前，采用指纹图谱技术除了能反映几乎全部成分的含量、种类外，尚能反映成分的比例、未知成分（含量测定方法中可能已被作为无效或干扰成分扣除）的产生，更多的是从药物稳定性、安全性上进行监测。目前中药提取物产业发展迅速，但其质量控制技术水平不高，对质量控制较成熟的方法有单个成分含量测定或一类成分如总皂苷、总黄酮等的紫外分光光度测定法，不能对提取物进行全面直观的质量控制。本发明通过指纹图谱技术对大黄丹参提取物种的化学成分进行整体控制和综合评价，能够有效的鉴别大黄丹参提取物的质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种大黄丹参提取物的指纹图谱鉴别方法，通过指纹图谱测定对大黄丹参提取物进行全面而有效的鉴别。

大黄丹参提取物的制备方法：

以大黄、丹参为原料，两味药材以重量份计为：大黄 70-150g，丹参60-120g。取大黄、丹参，混合，加水煎煮，煎液浓缩后加乙醇沉淀，吸取上清液，回收乙醇，再加入明胶溶液静置除鞣质，将除鞣质后的上清液制成。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。