[发明专利]广东紫珠及其提取物在制备抗消化性溃疡药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更确切地说，具体是涉及广东紫珠提取物及含有它的药物组合物作为抗消化性溃疡药物的用途。

技术背景

广东紫珠Callicarpa kwangtungensis Chun，是马鞭草科紫珠属植物，收入《中国药典》2010年第一部，其药用部位为干燥茎枝和叶，具有收敛止血，散瘀，清热解毒的功能，用于衄血，咯血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，肺热咳嗽，咽喉肿痛，热毒疮疡，水火烫伤。苗药用广东紫珠茎、叶治疗胃痛，吐血，胸痛，麻疹，偏头痛，外伤出血(《中国民族药志要》，贾敏如、李星炜，中国医药科技出版社2005)。《中国中药资源志要》(中国药材公司，科学出版社，1994)记录广东紫珠根、茎、叶可用于治疗胸痛，吐血，偏头痛，胃痛，外伤出血。

广东紫珠是中成药“抗宫炎片”和“抗宫炎胶囊”的主要原料，广东紫珠干浸膏占总成分的78％，主要用于治疗妇科炎症(宫颈炎、宫颈糜烂)。

广东紫珠主要含有黄酮、苯丙素、三萜、酚酸等化学成分。中国药典将两种苯丙素类成分——连翘酯苷B(forsythiaside B)和金石蚕苷(poliumoside)作为广东紫珠以及“抗宫炎片”和“抗宫炎胶囊”的质控指标。现代药理研究表明广东紫珠具有止血(乙醇提取物)、镇痛(总黄酮)、抑菌(乙醇提取物、挥发油)、抗炎(总黄酮)等作用。

虽然报道显示广东紫珠可以治疗胃痛，以及广东紫珠提取物具有镇痛、止血、抑菌作用。但据此尚不能直接推知，也未有任何明确报道，广东紫珠或其提取物具有治疗消化性溃疡作用。一方面胃痛的原因非常复杂，胃炎、胃痉挛、胃溃疡均可引起，广东紫珠是否对所有原因引起的胃痛均有效尚不清楚；另一方面，镇痛并不是消化性溃疡治疗的根本目的，消化性溃疡治疗的根本目的是使溃疡愈合，镇痛并不意味着溃疡愈合。因此，本发明广东紫珠或其提取物在治疗消化性溃疡的作用是一个创新性的发现。

发明内容

本发明的发明人研究发现，广东紫珠提取物对多种原因所致的消化道溃疡具有治疗作用，可明显促进溃疡愈合，可用于制备抗消化性溃疡药物。本发明基于上述发现而得以完成。

本发明的一个目的是提供了广东紫珠在制备用于治疗消化性溃疡疾病的药物中的用途及用量。

本发明的另一目的是提供了广东紫珠提取物在制备用于治疗消化性溃疡疾病的药物中的用途及用量。

本发明还有一个目的是提供了一种用于治疗消化性溃疡疾病的药物组合物。

本发明解决问题所采用的技术方案是：广东紫珠可用于制备治疗消化性溃疡疾病的药物，其中所述的消化性溃疡疾病是指：胃溃疡、十二指肠溃疡。

广东紫珠用于治疗消化性溃疡疾病的药物中的剂量为每人每天每公斤体重0.2-2.0g，优选0.5-1.0g。

广东紫珠提取物也可以用于制备治疗消化性溃疡疾病的药物，其中所述的消化性溃疡疾病是指：胃溃疡、十二指肠溃疡；所述的广东紫珠提取物中的连翘酯苷B和金石蚕苷的含量应至少达到1.2％、0.6％。

广东紫珠提取物用于治疗消化性溃疡疾病的药物中的剂量为每人每天每公斤体重6-60mg，优选15-30mg。

一种用于治疗消化性溃疡疾病的药物组合物，其中包含有效剂量的广东紫珠或广东紫珠提取物加以任选的药学可接受的赋形剂，所述的有效剂量为广东紫珠生药每人每天每公斤体重0.2-2.0g；广东紫珠提取物每人每天每公斤体重6-60mg，给药途径为口服给药。

所述广东紫珠提取物的提取方法，按以下步骤制备：取广东紫珠原药材，切成小段或片，加3～20倍体积的水回流提取二次，第一次3h，第二次2h，过滤，滤液合并，滤液浓缩，干燥即得。

上述任一项的药物，将制成片剂、颗粒剂、胶囊、口服液等多种口服剂型。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。

具体实施方式

下面提供具体的实施例和实验例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例和实验例仅仅是用于更详细更具体地说明之用，而不应理解为用于任何形式限制本发明。

动物给药剂量与人体给药剂量之间的相互转换根据医学实验通用原则，人体药物剂量约为大鼠药物剂量的6～7倍，约为小鼠药物剂量的12倍。广东紫珠提取物给药剂量与广东紫珠生药给药剂量间也可以根据提取物得率进行换算，按本发明描述的方法，广东紫珠提取物得率约为3％。

实施例1：广东紫珠提取物的制备