[发明专利]一种双腔球囊管及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种双腔球囊管及其在重症脑出血术中的临床应用。

背景技术

双腔球囊管发明于上世纪60年代，最初主要应用于泌尿外科，用于解决尿滀溜及小便失禁。双腔球囊管顾名思义双腔，一端置入尿道，另一端充气可使置入尿道的一端膨胀，以此固定该管，且置入尿道的一端还预留开口以便引流尿液。实践证明，双腔球囊管通过另一端接驳引流袋可以很好解决患者尿出溜和尿失禁。但同时也发现，如果患者长期使用该管会导致引流不畅，患者不适，甚至发生尿路感染和输尿管上皮增生。为此现在已发展了三种材质制作的双腔球囊管：分别是硅酮胶管，硅橡胶管以及乳胶管，硅酮胶管材质较软，乳胶管材质也软但不透明，硅橡胶管材质较硬且证明能引起患者不适，刺激泌尿道上皮细胞增殖等。所以目前广泛使用的是硅酮胶管（silicone Foley catheter balloons）。此外，为了减少不良反应对硅酮胶管外表面也进行了不同材质的涂层处理，比如有使用合金金属涂层的，还有使用特富龙处理的。前者对细菌尿和尿路感染明显好于普通硅酮胶管，后者虽然在尿液中没有检测到有特富龙，但患者感到不适的比例增高，体外实验证实特富龙可能促进上皮细胞的分裂增殖，具有潜在危险。

到目前，国外关于双腔球囊管的应用也主要集中在泌尿外科的尿液引流和辅助治疗，除了泌尿外科，双腔球囊管还应用于阴道再造，肛门成形等，国外关注的重点是调查研究双腔球囊管在泌尿外科应用中引起菌尿，尿路感染，接触上皮细胞有无增生等。国内关于双腔球囊管除了应用于泌尿外科手术外，还有将双腔球囊管应用于后鼻腔止血，宫腔出血，口腔出血以及肛门出血等的止血治疗，采用双腔球囊内充气、注射生理盐水等方式，解决患者术后残腔引流、刀口疼痛与创面止血问题，尤以止血效果明显。

对于脑出血特别是重症脑出血患者，外科手术治疗是较为有效的治疗抢救方案。多年的医疗实践表明颅脑外科手术可有效清除出血，降低颅内压防止继发性脑疝，挽救患者的生命。但是，术后置放的常规引流管往往会导致引流不畅，继发渗血和血肿形成，继发二次出血，有可能加重患者的病情并使患者住院时间延长，无疑加重患者本人和家庭的精神和经济负担。基于此，试图改进颅脑手术后的引流装置和引流方法，以期达到较为满意的治疗效果。迄今为止还未见双腔球囊管应用于重症脑出血患者手术止血引流的报道。

发明内容

本发明目的是克服上述已有技术的不足，提供一种方便实用的双腔球囊管，以及双腔球囊管在重症脑出血患者手术止血引流中的应用。

 本发明双腔球囊管为双腔双层管，包括球囊、外管道、内管道、注水管及单向阀；内管道前端为钝圆形的柔软端，内管道后端为扩口，便于连接无菌引流袋；球囊位于外管道上靠近前端处，在球囊两侧的外管道上对称设有两对引流侧孔，每对引流侧孔为两个，以便于球囊上方的硬膜下液体的引流；每个引流侧孔均与内管道前端连通；球囊外缘距引流侧孔边缘距离为1-2cm，缩短球囊外缘距引流管侧孔距离后，引流效果不变，但可减少对正常脑组织的刺激和副损伤；在外管道后端连接有注水管，注水管上装有单向阀；外管道附于内管道的壁上，可通过单向阀向球囊内注水；

球囊、外管道、内管道、注水管的材质均采用透明硅酮制成，外表无任何涂层材料。内管道管长约40cm。

本发明双腔球囊管为一体成型硅酮管，经外导管注入生理盐水后的球囊膨大呈球状，根据血肿的形状，球囊可以成型为圆柱状、橄榄形、心形等，体积控制在10-20ml之间，在不同的血肿量和形状的患者中进行选择应用，更有利于对血肿残壁的微小血管渗血的压迫。

手术过程中，引流液进引流侧孔，流经外管道，在后端的扩大管道处接无菌引流袋。生理盐水经单向阀注入，流经注水管，沿外管到到达球囊部位，使球囊膨大成球状，体积控制在10-20ml之间，而外导管的管腔封闭于后端，外导管为单向管道，术后释放球囊内的生理盐水需通过单向阀抽出液体，双腔球囊管可以恢复未注水前的管状。球囊膨大后位于血肿腔的中心，引流液可以通过球囊近端的引流侧孔，流经内管道向体外无菌引流袋内进行引流。

本发明双腔球囊管的应用，应用于重症脑出血患者手术止血引流；具体步骤为：

（1）对符合脑出血手术条件的病人，在全麻下采用小骨窗脑内血肿清除术，微创条件下对脑实质内血肿做大部或完全清除，对于术中残腔较大或脑皮层萎陷明显的，防止术后残腔较大而造成的负压效应造成的再次出血危险；

（2）在手术残腔的侧面及底部贴敷止血纱布，达到保护创面的功效；