[发明专利]一组控制马来酸桂哌齐特质量的组合物无效
| 申请号： | 201310018550.1 | 申请日： | 2013-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN103245734A | 公开（公告）日： | 2013-08-14 |
| 发明（设计）人： | 关屹;闫冬 | 申请（专利权）人： | 沈阳亿灵医药科技有限公司;关屹 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 110179 辽宁省沈*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一组 控制 马来 酸桂哌齐特 质量 组合 | ||
【权利要求书】：
1.一组控制马来酸桂哌齐特质量的组合物，该组合物包括： 1-[(1-四氢吡咯羰基)甲基]哌嗪、3,4,5-三甲氧基肉桂酸、桂哌齐特顺式异构体、N-(3,4,5-三甲氧基肉桂酰基)哌嗪。
2.权利要求1所述组合物，其在制备马来酸桂哌齐特药物或其制剂过程中作为质量控制对照品。
3.权利要求2所述组合物作为对照品时，在液相色谱法检测马来酸桂哌齐特质量中的应用。
4.权利要求3所述组合物作为对照品时的液相色谱法条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱型号Diamonsil（200 mm），色谱柱柱直径4.6 mm，填料粒度5 μm，以乙腈-0.05mol/磷酸氢二钠缓冲液（用磷酸调节PH至4.5+0.1）（20:80~40:60）为流动相，检测波长为230nm,柱温30℃。
5.权利要求4所述的流动相乙腈-0.05mol/磷酸氢二钠缓冲液（用磷酸调节PH至4.5+0.1）比例为25:75。
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