[发明专利]一种多库酯钠软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种多库酯钠软胶囊的制备方法，该多库酯钠软胶囊包括有由红色明胶液和白色明胶液制成的双色软胶囊胶皮，在所述双色软胶囊胶皮内装有多库酯钠内容物，其特征在于该制备方法包括以下步骤：

A、红色明胶液的配制

将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至40～80℃，加入明胶，60～80℃下搅拌溶解，得明胶溶液，将着色剂Ⅰ加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；

B、白色明胶液的配制

将添加剂加入足量水中，胶体磨分散均匀，得溶液Ⅰ，将增塑剂溶于水中，将溶液Ⅰ和增塑剂溶液加入化胶罐中加热至40～80℃，加入明胶，60～80℃下搅拌溶解，溶液完全后，抽真空排气泡，备用；

C、内容物配制

在多库酯钠的聚乙二醇溶液中，加入多元醇，30～50°C下混匀，备用；

D、软胶囊制备

将步骤C中的内容物药液加入压丸机进料斗内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

2.根据权利要求1所述的一种多库酯钠软胶囊的制备方法，其特征在于步骤A中所述的着色剂Ⅰ为D&C Red、FD&C Red、FD &C Yellow中的一种或两种以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种多库酯钠软胶囊的制备方法，其特征在于所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400，聚乙二醇600，聚乙二醇800中的一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的一种多库酯钠软胶囊的制备方法，其特征在于步骤B中所述的添加剂为二氧化钛、碳酸钙或滑石粉中的中的一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种多库酯钠软胶囊的制备方法，其特征在于步骤C中所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。

6.根据权利要求1所述的一种多库酯钠软胶囊的制备方法，其特征在于步骤C中所述多库酯钠的聚乙二醇溶液由多库酯钠浸泡在聚乙二醇中40～70°C溶解所得。