[发明专利]尿糖的测定方法及该方法中使用的生物传感器

说明书

技术领域

本发明涉及生物检测领域，具体是尿糖的测定方法及该方法中使用的生物传感器。

背景技术

为了控制新陈代谢的情况，特别是对于糖尿病病例，需要定期地控制体循环中的葡萄糖浓度。这不仅对于要注射胰岛素的I型糖尿病患者来说是必须的，对于II型糖尿病患者也是如此，后者约占这种糖代谢疾病的85％。据预计，至2010年世界糖尿病患者数将达到两亿两千一百万(Hauner，H，；Dtsch Med Wochenschr(德国医学周刊)1998；123；777-82；Pharmaco Economlcs(医药经济)1995；8(Suppl，I)28-71；)。

鉴于糖尿病的高发病率，仅有常规的通过皮肤穿刺进行的血糖测量不能够满足定期的新陈代谢控制的需要和希望。这需要患者在每次测量前克服刺伤皮肤的心理障碍。对于大多数患者来说，并不需要测量血糖，而只要控制尿液中的葡萄糖浓度就行了。如果通过新陈代谢的刺激超过了肾脏的阈值，就导致生理需要的外的葡萄糖作为尿糖经过肾脏排出，在尿液中的葡萄糖就体现为可以检测出的浓度。因此，尽管血糖检测已经相当普及，但尿糖检测作为一种使用操作很简便的无创的检测方法，仍深受相当部分糖尿病患者的欢迎。

一种测定尿糖的方法基于葡萄糖的特性，使光偏振而右旋。所说的偏光光度计就利用了这种特性，其中光从偏振面偏转的角度是实际的葡萄糖浓度的测度(Poege，A.W.Z med.Labortechnik(医用实验室诊断技术)17(1976)59-79)。

对于预防用的筛选家庭及个人尿液中的葡萄糖含量的方法通常采用尿糖检测试纸，这类试纸多数是在酶化学基础上产生葡萄糖依从性的颜色反应。这些试纸条的缺点是准确性差，只能用于尿糖的半定量检测，且灵敏度比较低，一般都在尿糖含量达到50mg/dl，甚至100mg/dl才能显示出阳性，测试时还必须用时钟严格控制时间才能准确判断结果，从而测量结果很不可靠。并且只有能分辨颜色的人才能采用，而糖尿病患者，特别是II型糖尿病的老年患者中，相当多的人是色盲，至少辩色不准确。

上述偏光光度计是作为实验室设备而配备的用于临床化学中，而尿糖试纸又不适宜用作日常新陈代谢控制中可靠地表达尿液中的葡萄糖存在及其浓度的常规方法。因此研究和开发越来越集中于酶促电化学测量装置及其在葡萄糖测定方面的应用。2008年，日本的一家公司研制推出了一种可对尿糖进行定量检测的生物传感器尿糖测试仪，但由于其采用固定生物传感器检测头，价格昂贵，使用成本高，且检测头是多次反复使用，需要清洗，还会面临消毒方面的一些问题。

尿液中各种杂质对尿糖测量造成严重的干扰，不管是比色反射法还是电化学生物传感器法。不同比重尿液中存在干扰物的量有较大差别，高比重尿中含有更多的Vc、尿酸等还原性干扰物，高比重尿中含有的大量电解质离子、金属离子均会影响尿糖检测的特异性，造成测试结果不准确。

一正在等待批准、名为《具有样品前处理功能的电极式尿糖试纸》的专利，为了解决不同尿液干扰的问题，在电极式尿糖试纸的加样部加入浸泡了处理剂的膜，对消除干扰有较好的效果。但是，由于需要前处理膜，前处理膜的生产加工要求严格控制，才能保证尿糖试纸的精密度，有时即使严格控制，生产的试纸精度仍然会较差；另外，由于需要严格控制生产，增加了加工的效率和成本。

现有的尿糖测试方法，要么灵敏度偏低，受各种干扰物影响大，造成测试不够准确；要么制作工艺繁杂，成本高，使用不够不方便。

为了糖尿病人及非糖尿病人方便、无痛的分析胰岛素状态，需要一种测试灵敏度高、准确、可靠的测试尿中葡萄糖的方法。尿糖测试要更准确、可靠，干扰的消除、测试精密度等还有需要改进的地方。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供通过以高精度和高可靠性测定尿液电导率而能够充分且正确地校正的尿糖测定方法及该方法中使用的生物传感，制作工艺简单，成本低，使用方便。

为了达成上述目的，本发明的测定方法为尿液中的葡萄糖的测定方法，该方法的步骤为：

a，在介体的存在下，利用氧化还原酶将尿液中的葡萄糖氧化还原；

b，通过电极系统检测此时产生的氧化电流或还原电流，以上述电流值为基础计算葡萄糖浓度；