[发明专利]尿糖的测定方法及该方法中使用的生物传感器

权利要求书

1.尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于分为尿糖检测部和浓缩系数检测部；尿糖检测部具有第1电极系统和试剂层，上述试剂层具有尿糖的氧化还原酶和介体；浓缩系数检测部具有工作电极和对电极，在上述工作电极上不配置介体，而在对电极上配置介体；所述生物传感器包括绝缘基片，即具有平直的表面及电绝缘特性的薄层片；包括位于绝缘基片上的电极系统，该电极系统设置有三条状导电电极，分别为参比电极、工作电极、浓缩系数测定电极；包括局部覆盖于电极系统上的电绝缘层，使得在未覆盖电绝缘层所裸露出的电极系统区域，形成一容纳样品溶液空间的电化学电极反应区及排气孔；包括位于电化学电极反应区的反应层，该反应层包括至少一种氧化还原酶、一种电子介体，还包括缓冲液、粘合剂及表面活性剂，反应层仅覆盖参比电极、工作电极，而不覆盖浓缩系数测定电极。 

2.如权利要求1所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述绝缘基片选自下列所组成的群：聚氯乙烯片、玻璃纤维片、聚酯、电木片、PET片、PC片、PP片、PE片、PA片、PS片、玻璃片及陶瓷片。 

3.如权利要求1所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述电极系统系以电绝缘层局部覆盖，使裸露于电绝缘隔离层一端分别形成工作电极、参考电极、浓缩系数测定电极而与电化学电极反应区相连，而另一端则形成工作电极、参考电极、浓缩系数测定电极的接头，与检测样品在电化学反应时产生电效应的检测装置相连。 

4.如权利要求3所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述电极系统的材料选用适合网版印刷的导电性浆状材质，例如碳胶、金胶、银胶、碳银混合胶、挥发性石墨或铜胶或其组合，或其它适合网版印刷的导电性浆状材料。 

5.如权利要求1所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述电绝缘层的材料选用适合网版印刷的电绝缘性浆状材质或电绝缘性胶带，如热干燥型或紫外光干燥型的绝缘漆，或PVC或PET材质的绝缘胶带。 

6.如权利要求5所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述电绝缘层的厚度为0.1至0.25毫米。 

7.如权利要求1所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述反应层中包括与被测物质反应的酶和一种电子传递介体，同时还含有缓冲液、粘合剂及表面活性剂的调配物薄层。 

8.如权利要求7所述的尿糖的测定方法中使用的生物传感器，其特征在于所述反应层的调配物薄层是以涂覆或滴加的方式加至该反应层后，于60℃下干燥。 

9.尿糖的测定方法，其步骤为： 

a，在介体的存在下，利用氧化还原酶将尿液中的葡萄糖氧化还原； 

b，通过电极系统检测此时产生的氧化电流或还原电流，以上述电流值为基础计算葡萄糖浓度； 

c，测定上述尿液中的电导率、并利用该电导率校正尿液葡萄糖浓度的校正工序；电导率的测定方法为：准备含有工作电极和对电极的电极系统，在上述两电极中的工作电极上不配置介体，而在对电极上配置介体；将尿液导入至上述电极系统，在该状态下对上述电极系统施加电压，由此检测流至上述两电极间的氧化电流或还原电流，以该电流值为基础计算电导率值。 

10.如权利要求9所述的尿糖的尿糖的测定方法，其特征在于所述电子介体为铁氰化钾，其含量为3％(m/m)至20％(m/m)。 

11.如权利要求9所述的尿糖的尿糖的测定方法，其特征在于所述缓冲液为磷酸缓冲液、MES缓冲液、柠檬酸缓冲液组成的组中的一种；所述 粘合剂采用淀粉、糊精、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、海藻酸钠中的一种或几种；所述表面活性剂为TritonX-100或TW-20。 

12.如权利要求9所述的尿糖的尿糖的测定方法，其特征在于所述氧化还原酶为葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。