[发明专利]一种儿童清热口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种儿童清热口服液及其制备方法。

背景技术

    小儿清热止咳口服液是中药制剂，具有清热宣肺、平喘、利咽之功效。广泛用于小儿外感风热所致的发热恶寒、咳嗽痰多、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛等症状的患者，但该产品生产工艺受早年工艺水平所限，只是简单的水提工艺，杂质多、利用率低、有效成分含量低、服用效果差、不利于儿童服用，携带也不方便，疗效难以提高，同时原料、包材耗用量大，生产成本较高，在生产工艺上存在严重弊端。

发明内容

本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种儿童清热口服液及其制备方法，本发明的儿童清热口服液选用的中药材组方合理，具有预防和治疗热毒、湿毒、清热润燥等明显功效。

本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是：一种儿童清热口服液，所述口服液由中药浓缩液、添加剂和蒸馏水调配制成，各成分按重量份数配比为：中药浓缩液530～600份、添加剂0.2～0.6份和蒸馏水120～180份；

中药浓缩液由70～80%的浓缩膏A和20～30%的浓缩膏B混合后经醇沉、水沉后制成；

浓缩膏A的原料药为金银花、栀子和蒲公英，各成分的重量份数配比为金银花40～60份、栀子20～40份，蒲公英10～15份；

浓缩膏B的原料药为白芍、芦荟、槐花和天门冬，各成分的重量份数配比为白芍20～35份、芦荟10～15份、槐花10～15份，天门冬10～15份；

添加剂包括甜菊素、薄荷脑和桔子香精，各成分的重量份数配比为甜菊素10～15份、薄荷脑10～15份、桔子香精20～25份。

一种儿童清热口服液的制备方法，包括以下步骤：

一、前处理

将金银花、栀子和蒲公英去除杂质，筛去灰屑，备用；

将白芍、槐花和天门冬去除杂质，筛去灰屑，备用；芦荟筛去灰屑，切成8～10mm³小块，备用；

二、中药浓缩液的制备

浓缩膏A的制备：按重量份数取前期处理好的金银花40～60份、栀子20～40份，蒲公英10～15份，先将栀子和蒲公英放入提取罐内，加水煎煮20min，然后加入金银花继续煎煮二次，每次煎煮1～1.5h，合并两次的煎煮液，并浓缩至90℃时相对密度为1.20，得到浓缩膏A，备用；

浓缩膏B的制备：按重量份数取前期处理好的白芍20～35份、芦荟10～15份、槐花10～15份，天门冬10～15份，先将芦荟置于蒸笼蒸制20～30min，然后将白芍、槐花和天门冬放入提取罐内，加水煎煮20min，然后加入芦荟继续煎煮二次，每次煎煮1～1.5h，合并两次的煎煮液，并浓缩至90℃时相对密度为1.20，得到浓缩膏B，备用；

按重量百分比取70～80%的浓缩膏A和20～30%的浓缩膏B混合均匀，制得原始中药浓缩膏，备用；

将上述原始中药浓缩膏加入95%的乙醇中进行搅拌，使含醇量达到65～75%，冷葳48h，取上清液打入酒精回收塔内回收乙醇至无醇味，得到无醇味溶液，备用；

取上述无醇味溶液，加入0.5%的活性炭，搅拌20min，冷藏48h后采用微孔过滤器进行过滤，得到中药浓缩液，备用；

三、矫味剂的制备

按重量份数比取甜菊素10～15份、薄荷脑10～15份、桔子香精20～25份混合均匀后得到矫味剂，备用；

四、配液

按重量份数比取步骤（二）制得的中药浓缩液530～600份、添加剂0.2～0.6份和蒸馏水120～180份，加入配液罐，搅拌20-40min后，在70℃、30MPa条件下进行两次均质，调节配液PH为6.5-7.0，得到配液，备用；

五、口服液的制备

取步骤（四）制得的配液灌装密封于洁净的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100℃条件下灭菌30min，热水冲洗、淋干后即制得口服液。

有益效果

（1）、本发明的配方中金银花清热解毒，疏散风热；栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；蒲公英：清热解毒，消肿散结，利尿通淋；白芍养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳；芦荟：泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳；槐花肝热或风热目赤；天门冬：具有养阴清热，润肺滋肾的功效。