[发明专利]甘草次酸、甘草酸在制备预防或治疗放射性软组织损伤药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物、保健品、食品或食品添加剂领域。具体地说，本发明涉及甘草次酸及甘草酸在制备预防或治疗放射性软组织损伤的药物、保健品、食品或食品添加剂中的应用。

背景技术

临床上，放射疗法已为肿瘤治疗的主要手段之一。然而，接受放疗的病人几乎无一幸免于放射性损伤，包括软组织损伤。放射线可以引起一系列急性和慢性永久性软组织反应和损伤，表现为可逆性的急性毛发脱落、溃疡、皮炎、色素沉着及不可逆的皮肤萎缩，皮脂腺、汗腺的毁灭，久之则毛发缺失，皮肤、皮下组织或肌肉的软组织纤维化，甚至放射性坏死。严重影响患者的生存质量。鉴于放射性软组织损伤的副反应发生率高，迄今尚无有效的预防或治疗的药物，放射性软组织损伤已为放射治疗面临的棘手问题。因此，本发明制备了急需的能够有效预防或治疗放射性软组织损伤，并且对人体低毒的药物、保健品、食品或食品添加剂。

除以上肿瘤放射治疗对人体正常组织器官的近远期损伤外，电离辐射的损伤还包括：(1)临床诊断X-射线检查对特殊人群组织器官的损伤；(2)直接从事和接触放射物质的工作人员及研究人员的损伤（包括：放射诊疗医务人员，核试验及核电站工作人员等）；(3)天然放射物质本底对人体的损伤（宇宙辐射，背景辐射，食物和建筑材料等辐射）；(4)人工核电站对周围辐射及对人体的影响；(5)可能的核战争及核恐怖对公众的危害。

第二次世界大战后，科研人员便开始寻找低毒性的辐射防护剂，以保护正常组织抵抗辐射损伤。研究发现那些清除自由基和/或引起低氧的药剂具有辐射防护价值，如氨基硫醇类可产生最高的防护系数。如果在辐射暴露之前使用，它们能保护动物(主要是啮齿动物)免于辐射损伤[Prasad KN.《放射生物学手册》(handbook of radiobiology).第二版.Boca Raton，FL:CRC出版社，1995]。不过，这些化合物的大多数在辐射防护剂量下对人体有毒。开发新的辐射防护药物已被多国列为最优先研究项目。

综上所述，本领域急需能够有效预防或治疗放射性软组织损伤，并且对人体低毒的药物、保健品、食品或食品添加剂。

发明内容

本发明的目的在于提供甘草次酸或甘草酸在制备预防或治疗放射性软组织损伤的药物、保健品、食品或食品添加剂中的应用。

本发明的另一目的在于提供甘草次酸或甘草酸在制备提高放疗疗效的辅助性药物、保健品、食品或食品添加剂中的应用。

在第一发明，本发明提供甘草次酸或甘草酸在制备预防或治疗放射性软组织损伤的药物、保健品、食品或食品添加剂中的应用。

在优选的实施方式中，所述药物、保健品、食品或食品添加剂用于放疗的辅助治疗。

在优选的实施方式中，所述放射性软组织损伤包括辐射导致的皮肤、皮下组织、肌肉或骨骼的损伤。

在优选的实施方式中，所述放射性软组织损伤包括急性放射性皮肤、皮下组织、肌肉或骨骼的损伤。

在进一步优选的实施方式中，所述放射性软组织损伤包括急性放射性皮肤、皮下组织、肌肉或骨骼的炎性反应、溃疡或坏死。

在另一优选的实施方式中，所述放射性软组织损伤包括慢性放射性皮肤、皮下组织、肌肉或骨骼的损伤。

在进一步优选的实施方式中，所述放射性软组织损伤包括慢性放射性皮肤、皮下组织、肌肉或骨骼的溃疡、坏死、炎性反应或纤维化。

在第二发明，本发明提供甘草次酸或甘草酸在制备提高放疗疗效的辅助性药物、保健品、食品或食品添加剂中的应用。

应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1显示甘草次酸降低小鼠右后肢照射30Gy后24天的皮肤评分，从而证明甘草次酸可以降低小鼠照射后的皮肤急性反应；

图2显示了小鼠照射后软组织纤维化引起的后肢挛缩程度的测量方法；

图3显示甘草次酸减少小鼠右后肢照射30Gy后3个月的挛缩程度，从而证明甘草次酸可以减轻小鼠照射后3个月的软组织纤维化程度；

图4显示甘草次酸减少小鼠右后肢照射30Gy后7个月的挛缩程度，从而证明甘草次酸可以减轻小鼠照射后7个月的软组织纤维化程度。

具体实施方式