[发明专利]用于贴合并确定患者界面尺寸的装置

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于贴合并确定患者界面的尺寸的装置。本发明尤其是涉及一种用于贴合患者界面(诸如用以将气体传送给患者的面罩)的装置。

背景技术

越来越多的患者受到阻塞性睡眠呼吸暂停症或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)的困扰。OSA通常是由于上气道的阻塞引起的。其特征为睡眠期间的重复性呼吸停止，且通常与血氧饱和度降低相关联。这些呼吸停止(称为呼吸暂停)通常会持续20秒到40秒。上气道的阻塞通常是由在睡眠期间发生的身体肌张力降低引起的。人体气道由软组织的壁组成，所述软组织的壁可在睡眠期间塌缩并因此阻塞呼吸。舌部组织在睡眠期间会朝向喉咙后部移动，并因此阻塞空气通道。因此，OSA通常伴随有打鼾。

已知针对OSA的不同侵入式和非侵入式治疗。最有效的非侵入式治疗方法之一是使用CPAP(连续气道正压通气)或BiPAP(双正压气道通气)，其中将面罩附接到管道和将加压空气吹到所述面罩中并使加压空气通过气道以便保持气道打开的机器。因此，通过连接到患者所佩戴的患者界面(如，面罩)的软管将正压空气提供给患者。通常，这些面罩是使用具有条带的定尺寸仪而佩戴的，所述条带环绕在患者头的后部周围。从WO2011/022779 A1已知此CPAP系统的一个例子。

显而易见，患者界面(面罩)在用户面部的恰当贴合是极为重要的，以便防止患者界面与患者面部之间的气体泄漏，并且以便使患者获得良好的佩戴舒适感。因此，面罩贴合和尺寸确定是重要的问题。

选择具有合适的面罩几何形状的CPAP面罩是确定面罩顺从性及因此确定面罩生产商的收益的关键因素之一。CPAP面罩的贴合是耗时且高成本的过程。首先，面罩本身是昂贵的，因为它们是针对患者、分别针对患者面部单独贴合的。一旦已贴合，这些面罩便不可用于另一人。第二，面罩的贴合需要花费时间，这也会增加时间支出并因此增加生产成本。第三，面罩贴合对患者而言是不愉快的过程。

通常，对这些患者界面进行测试并将其单独贴合到用户的睡眠实验室具有10至20个不同尺寸和形状的测试面罩，并通常从中选择1至3个用于实际的贴合试验。面罩的形状和尺寸的预选通常是基于患者的元数据(患者是用鼻呼吸还是用嘴呼吸，或者患者使用CPAP面罩的早期经历等)的。另一种常见方式是使用简单的定尺寸仪。

在实践中，在所述贴合过程中会使用两种不同类型的CPAP定尺寸仪。第一种已知类型的定尺寸仪是简单的扁平(二维)模板仪，其具有对应于不同尺寸的面罩周边的切口。这些扁平定尺寸仪被固持在患者面部前方，以便粗略地估计正确的尺寸。

然而，由于其简单性，这些定尺寸仪仅允许粗略地估计合适的面罩尺寸，但不允许估计或预测最佳地贴合患者面部的面罩的合适形状。因此，这些定尺寸仪也不能预测所述贴合是否允许不期望的空气泄漏或高压力点。

市场上可得的第二种类型的定尺寸仪包括一些硅衬垫，所述硅衬垫几乎确切地对应于面罩的形状，每种衬垫都针对一种不同的面罩尺寸。这些衬垫会赋予患者以实际面罩的感觉。换句话说，不同尺寸的硅制面罩原型是用作贴合过程的测试面罩的。

然而，这些测试面罩具有多种严重限制。首先，这些测试面罩相对昂贵。测试面罩的成本几乎与“真实”面罩的成本相当。第二，测试用全面罩可给人以幽闭恐惧感，使得贴合工序对用户来说令人不愉快且痛苦。第三，尽管测试面罩给人以感觉到实际的“真实”面罩的良好印象，但这些大型测试面罩会阻隔面罩接触面部处的轮廓的视觉检视。因此，对于这些类型的测试面罩来说，预测不期望的空气泄漏也是不可能或几乎不可能的。

其它类型的贴合仪，例如用于护目镜贴合的那些贴合仪，也不适合用于CPAP面罩的上述贴合。例如，FR 2 928 076 A1公开了一种包括用于确定水下护目镜的合适尺寸的读取单元的装置。所述读取单元设置有指示尺寸的信息区，所述信息区与两个标记物的标记区组合相关联，使得在将装置定位在用户面部上时可直接根据指示尺寸的信息读出合适的尺寸。尺寸的读取是通过确定指示尺寸的信息区来实施的，所述指示尺寸的信息区对应于标记用户面部的外边缘和内边缘的相应位置的标记区的组合。然而，对于CPAP面罩的贴合来说，此方法似乎太过于复杂，因为这将要求对CPAP面罩的完整参数化形状概念，而这使得其生产复杂且成本极高。

发明内容