[发明专利]膜及制造方法

权利要求书

1.一种用于药物释放的植入式医疗装置，包括：

具有第一表面和相对的第二表面的柔性聚合物膜，所述柔性聚合物膜具有从所述第一表面延伸到所述第二表面的多个孔以及从所述第一表面突起的多个升高唇缘，使得所述多个孔中的每一个被所述多个升高唇缘中的一个围绕；

其中所述膜包含聚合物并包含一种或多种药物，该药物配置为从所述柔性聚合物膜释放。

2.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述柔性聚合物膜包含生物吸收性聚合物。

3.根据权利要求2所述的植入式医疗装置，其中所述生物吸收性聚合物包含选自以下的重复单元：L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D,L-丙交酯、乙交酯、内酯、内酰胺、三亚甲基碳酸酯、环状碳酸酯、环醚、对二氧环己酮、β-羟基丁酸、β-羟基丙酸、β-羟基戊酸，以及它们的组合。

4.根据权利要求2所述的植入式医疗装置，其中所述生物吸收性聚合物包含选自以下的重复单元：L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D,L-丙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧环己酮，以及它们的组合。

5.根据权利要求2所述的植入式医疗装置，其中所述生物吸收性聚合物是乙交酯、三亚甲基碳酸酯、丙交酯和己内酯的共聚物。

6.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述第一表面包括在所述多个升高唇缘之间延伸的邻接平面部分。

7.根据权利要求6所述的植入式医疗装置，其中所述多个升高唇缘各自具有比所述邻接平面部分高0.1mm至1.0mm的外边缘。

8.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述一种或多种药物包含多种离散的洗脱药物组分，并且其中所述柔性聚合物膜被配置成在植入所述医疗装置后在不同时间段洗脱所述多种离散的药物组分。

9.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，还包括被配置成将所述柔性聚合物膜形成鞘管的至少一个接缝。

10.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述柔性聚合物膜在第一平面方向上具有第一拉伸强度并在垂直于所述第一平面方向的第二平面方向上具有第二拉伸强度，其中所述第一拉伸强度基本上等于所述第二拉伸强度。

11.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述柔性聚合物膜具有不大于0.06mm的标称厚度。

12.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述第一表面具有不同于所述第二表面的第二触感的第一触感。

13.根据权利要求8所述的植入式医疗装置，其中所述多种离散的洗脱药物组分包含与所述膜的表面接触的第一量的药物组分和不与所述膜的表面接触的第二量的药物组分。

14.根据权利要求8所述的植入式医疗装置，其中所述多种离散的洗脱药物组分具有低于20微米的直径。

15.根据权利要求8所述的植入式医疗装置，其中所述多种离散的洗脱药物组分具有低于10微米的直径。

16.根据权利要求8所述的植入式医疗装置，其中所述多种离散的洗脱药物组分配置为在两阶段释放过程中洗脱，所述两阶段释放过程包括植入时破裂释放。

17.根据权利要求1所述的植入式医疗装置，其中所述孔提供0.1至0.2的柔性聚合物膜的孔隙度。

18.一种制备权利要求1中所述的柔性聚合物膜的方法，包括：

制备包含聚合物、溶剂和药物的聚合物溶液；

将所述聚合物溶液放置于具有从模具的底部延伸的多个突起的单面模具中，其中所述聚合物溶液的特征在于抑制所述聚合物无外力流遍所述模具的粘度；

促动所述聚合物溶液围绕所述多个突起中的每一个；以及

固化所述聚合物溶液。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述模具包括延伸高度基本上等于所述多个突起中的每一个的高度的围型体。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述促动包括拉引促动装置横跨所述围型体和所述多个突起，以迫使所述聚合物溶液围绕所述多个突起流动并流遍所述模具，使得所述聚合物溶液具有基本上均匀的厚度。