[发明专利]膜及制造方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2011年12月28日提交的名称为“Films and Methods of Manufacture”的美国临时专利申请No.61/580,679的权益，该临时专利申请据此以引用的方式全文并入。

背景技术

本发明整体涉及膜(例如聚合物膜)及制造方法，并在至少一些实施例中涉及用于医疗用途的穿孔膜及制造方法。

发明内容

在一个实施例中，存在一种柔性体，该柔性体包含具有第一表面和相对的第二表面的膜(例如聚合物膜)，该膜具有从第一表面延伸到第二表面的多个孔以及从第一表面突起的多个升高唇缘，使得多个孔中的每一个被多个升高唇缘中的一个围绕。在一个优选实施例中，膜由聚合材料(即聚合物膜)构成。在一个实施例中，聚合物膜包含生物吸收性聚合物。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包含选自以下的重复单元：L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D,L-丙交酯、乙交酯、内酯、内酰胺、三亚甲基碳酸酯、环状碳酸酯、环醚、对二氧环己酮、β-羟基丁酸、β-羟基丙酸、β-羟基戊酸，以及它们的组合。在一个实施例中，生物吸收性聚合物包含选自以下的重复单元：L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D,L-丙交酯、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧环己酮，以及它们的组合。在一个实施例中，生物吸收性聚合物是乙交酯、三亚甲基碳酸酯、丙交酯和己内酯的共聚物。

在一个实施例中，第一表面包括在所述多个升高的突起唇缘之间延伸的邻接平面部分。在一个实施例中，所述多个升高的突起唇缘各自具有比邻接平面部分高约0.1mm至约1.0mm的外边缘。在一个实施例中，聚合物膜包含多种离散的洗脱药物组分，并且其中聚合物膜被配置成在植入柔性体后在不同时间段洗脱所述多种离散的药物组分。在另一个实施例中，柔性体包含被配置成将聚合物膜形成鞘管的至少一个接缝。在一个实施例中，聚合物膜在第一平面方向上具有第一拉伸强度并在垂直于第一平面方向的第二平面方向上具有第二拉伸强度，其中第一拉伸强度基本上等于第二拉伸强度。在一个实施例中，聚合物膜具有不大于0.06mm的标称厚度。在一个实施例中，第一表面具有不同于第二表面的第二触感的第一触感。

在另一个实施例中，存在一种制备聚合物膜的方法，包括：将聚合物溶液置于具有从模具底部延伸的多个突起的单面模具中，其中该聚合物溶液的特征在于抑制聚合物无外力流遍模具的粘度；促动聚合物溶液围绕所述多个突起中的每一个；以及固化聚合物溶液。在一个实施例中，模具包括延伸高度基本上等于所述多个突起中的每一个的高度的围型体(perimeter form)。在一个实施例中，促动包括拉引促动装置(诸如刀片、条、橡皮扫帚或辊)横跨围型体和所述多个突起，以迫使聚合物溶液围绕所述多个突起流动并流遍模具，使得聚合物溶液具有基本上均匀的厚度。在一个实施例中，突起中的每一个的外表面在拉引后基本上不含聚合物溶液。在一个实施例中，放置步骤包括将聚合物溶液沉积在模具中，使得聚合物溶液的一部分在围型体和突起的高度以上。

在一个实施例中，固化聚合物溶液包括减小聚合物溶液的厚度。在一个实施例中，固化聚合物溶液包括围绕所述多个突起中的每一个形成固化聚合物的弯月面。在一个实施例中，从模具的底部到所述多个突起中的每一个的顶部的距离小于约0.3mm。在一个实施例中，聚合物溶液包含药物。在一个实施例中，聚合物溶液通过在低于90℃的温度下混合溶剂、聚合物和药物而形成。在一个实施例中，围型体限定总模具面积，并且所述多个突起限定总模具面积的至少约15％的面积。在另一个实施例中，该方法包括将药物洗脱膜从模具剥离。

在一个实施例中，聚合物溶液包括可交联的预聚物溶液。在一个实施例中，固化步骤包括通过向聚合物溶液施加UV辐射、温度改变、聚合催化剂、可溶性交联剂或它们的组合而交联聚合物。在一个实施例中，聚合物溶液包括离散的药物单元。在一个实施例中，聚合物溶液包含第一溶剂和聚合物，并且固化步骤包括将聚合物溶液暴露于第二溶剂，在第二溶剂中，第一溶剂是可溶的并且聚合物和药物是不可溶的，使得将第一溶剂至少基本上从聚合物溶液中移除，并且该聚合物固化以包含药物。

附图说明

上文的概述以及下文的聚合物膜及制造方法的实施例的具体实施方式在结合示例性实施例的附图阅读时将更好地理解。然而应当理解，本发明不限于所示的精确布置方式和工具。

在附图中：

图1A是根据本发明的示例性实施例的膜(在此情况下为聚合物膜)的一部分的放大透视示意图；