[发明专利]植入式固体-液体药剂递送装置、制剂和使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年11月22日提交的、名称为“Implantable Solid-Liquid Drug Delivery Apparatus,Formulations and Methods of Use”的美国临时专利申请第61/629,666号的优先权，该临时专利申请出于所有目的而通过参考整体并入于此。

背景技术

发明领域。本发明的实施方式涉及药剂递送装置及其使用方法。更具体地，本发明的实施方式涉及用于递送药剂和其他治疗剂的植入式药剂递送装置。

在许多医药治疗中的当前趋势是需要向特定靶部位递送药剂以避免不良反应和/或对其他组织的毒性(例如，在用于治疗癌症的化疗剂的情况中)，以及更精确地控制递送到该部位的药剂的定时和量。在许多情况下，这可能需要使用植入式药泵。然而，由于当前可用的泵的尺寸和功率要求，它们并不适于所有的医疗应用，特别是用于其中可能需要非常精确地控制药剂剂量的药剂递送。另外，目前的装置可能由于有限的储器尺寸和/或有限的药剂保存期限而需要频繁补充药剂。因此，存在对用于体内药剂递送的改进的植入式药剂递送装置及相关方法的需求。

发明内容

本发明的实施方式提供了用于向人类患者或哺乳动物体内的各个位置递送药物的装置、系统、制剂和方法。本发明针对液体药物向患者的递送。许多设想到的实施方式包含通过植入式药剂装置及其使用方法来递送液体药物。本发明提供了一种植入式药剂递送装置，其用于将液体药物递送至诸如患者的血管等递送部位，但还设想到其他递送部位。在示例性实施方式中，所述植入式装置包含具有外壁和内部空间的植入式壳体。在所述内部空间内有混合室，其中该混合室(亦称为储器)配置用于接收对液体的经皮输送。多个固体药物剂量也位于所述内部空间中。所述混合室配置用于接收单个药物剂量，其中所述单个固体药物剂量溶解或悬浮于所述液体中以形成所述液体药物。所述用于递送液体药物的植入式装置进一步包含导管，该导管配置用于接收来自所述混合室的所述液体药物并将所述液体药物递送至血管或其他递送部位。

在优选实施方式中，所述混合室具有穿过所述壳体的外壁的进入端口，以允许使用针头和注射器来进行注射。在另一方面，所述植入式装置的优选实施方式进一步包含用于推进单个固体药物剂量进入所述混合室的输送机构。在又一方面，所述输送机构可推进所述单个固体药物剂量穿过所述混合室一侧的可再密封隔膜，诸如拼合式膜等。在一些实施方式中，所述单个固体药物剂量被携带于圆盘传送带中，该圆盘传送带递进以将单个剂量移动到与所述拼合式膜相邻之处。

在另一优选实施方式中，所述植入式装置可进一步包含位于所述混合室与所述导管之间的中间室。优选实施方式可进一步包含用于穿过所述导管向所述递送部位递送液体药物剂量的泵。在优选实施方式的另一方面，所述植入式装置可进一步包含控制器和可控阀，其中所述控制器操作所述阀以控制所述液体在所述混合室内的混合和所述液体穿过所述导管的递送。示例性实施方式可进一步包含检测患者状况(例如，高血糖、心律失常)的传感器，其中所述控制器至少部分地基于感测到的患者状况来控制所述液体药物的递送。

所述植入式装置还可包含可配置用于接收对液体的经皮输送的植入式囊。在一些实施方式中，植入式囊通过植入式管道而连接至所述混合室。所述囊可随所述壳体一起植入患者体内，或者其可位于患者体外并具有通往所述植入式装置的壳体和混合室的流体连接，以促进流体向混合室中的输送。位于所述植入式壳体内的所述混合室配置用于接收来自所述囊的液体和单个固体药物剂量，其中所述单个固体药物剂量溶解和/或悬浮于所述液体中以形成所述液体药物。在示例性实施方式的其他方面，所述囊具有穿过其外壁的进入端口，以允许使用针头和注射器或其他流体递送装置来进行注射。

本发明还提供了所述植入式药剂递送装置的使用方法，该方法包括在患者体内植入具有混合室的壳体和导管，其中所述壳体在内部容积中携带多个固体药物剂量。一种示例性的方法进一步包括向所述混合室经皮递送液体并致使至少一个固体药物剂量进入所述混合室，其中所述固体药物剂量溶解或悬浮于所述液体中以形成所述液体药物。所述方法还进一步包括经由植入于所述混合室与血管之间的导管来将所述液体药物递送至该血管。