[发明专利]测试系统设备以及用于测试的方法

说明书

技术领域

一种测试系统设备，用于评估生化指标的水平，包括：一次性装置，具有样品入口和至少一个可见的探测隔室，用于探测所述生化指标；移动单元，包括数码相机，被设置用于拍摄所述至少一个可见的探测隔室的数码照片；在处理器上运行的软件，用于分析所述照片以评估所述水平；以及一装置，用于将所述评估的结果呈现在所述移动单元的显示器上或呈现在连接至所述移动单元的显示器上。

背景技术

除了病人的临床检验之外，来自血液和其它体液的生化指标的生化分析可能是最常进行的诊断测试。生化分析可以在家进行(例如，怀孕测试、糖尿病患者的葡萄糖监测)、在医院进行、或者在医师办公室的即时设备上进行(例如血红蛋白，血气体，乳酸，电解质)、或者在临床化学部门进行，其中，常规生化指标的或高度专业化的单个生化指标的广面板(broad panel)在巨大的自动化设备上进行分析。

当谈到进行适度快速的以及具有成本效益的分析时，临床化学部门在很多方面是优越的。但是，在某些情况下，缺乏时间以及缺乏用于分析或定位的合适的体液量(例如在家或者在距离临床化学部门很远处进行医疗护理)，这使得临床化学部门不能作为一种可行的方式来进行所需的分析。在这些情况下，一些类型的即时(POC)设备是非常有效的或者唯一的解决方案，用于确保病人个体的安全医疗保健。POC是可以在病人所在处进行医疗保健的通用词。当谈到用于分析病人的特定体液中的一种或多种生化指标的POC体外诊断设备时，广泛的技术解决方案都是在商业上可行的。就如何将结果呈现给使用者而言，最简单的POC体外诊断设备的形式可以用怀孕测试作为示例，在尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的存在将以颜色、线或“+”标志示出。更加先进的是不同的分析设备，巨大的微波室，其中很多在临床化学部门进行的分析可以即时进行。

当谈到POC技术时，医疗护理人员不得不在简单易用的定性设备(例如尿试纸)与昂贵、沉重但是高端先进的设备之间进行权衡，后者能够给出在现代医疗护理中所需的大部分生化分析的完整定量的结果。

已经提出了多种系统来缓解上述提到的一种或多种问题。例如，US2006/0222567提出使用移动装置，具有特别设计的附件和特定的软件，以在现场对测试进行分析，即，几乎立刻呈现测试结果。但是，这种方案也呈现出某些缺点，例如，需要特定的附件，该附件很可能会非常昂贵。此外，还有一个缺点在于，需要移动装置具有相对大的处理器容量来运行程序，并且需要在每个所述移动单元上都要实际安装该程序。在其优选形式中，US2006/0222567使用由移动单元拍摄的数码照片，该照片被进行处理，即有关颜色(改变/强度)以确定测试结果。这意味着，设备和软件上的某些要求/限制不能一直实现。此外，可能还需要使用不理想的昂贵物质来获得用于测试的足够辨识的颜色变化。

发明内容

本发明之目的在于提高上述现状，这通过由权利要求1所限定的方法来实现。由于本发明，可以进行更容易、更可靠的测试。此外，有利于使用较容易获得的设备(相比现今使用的设备较简单)，以真正确定诊断结果。

优选地，使用智能手机，这使得系统方法易于在任意地方进行。该测试装置的主体具有特定的颜色，该特定的颜色在确定颜色变化时作为参考，在最简单的形式中，使用特定颜色(例如白色，塑料)的主体部分，或者在环绕发生颜色变化的测试隔室(具有透明的“窗”或浸湿的过滤器)的部分使用参考区域。

根据本发明的另一个方面，该测试系统设备还具有至少两个、优选地三个分开的参考表面，被设置成能够使所述软件做出判断，以实现颜色的正确评估。由于这个方面，可以实现可靠性的提高，因为通过使用多个参考表面，可以用软件对比不同的参考表面以确定所选择的是正确的参考颜色。此外，可以使用参考表面的尺寸，该尺寸是软件已知的，用于在拍摄想要的图像时控制移动单元的正确定位。

显然，可以使用多种不同的移动单元来拍摄想要的图像，例如扫描器、录影机、数码相机等等，因此，下文所使用的数码相机一词并不代表任何限制性的说明，因为显然可以使用很多不同的装置以满足基本需要，即，足够质量数字图像以方便想要的图像处理。