[发明专利]具有叠置衬片的粘合贴剂组件和系统及其制备方法

说明书

技术领域

本发明整体涉及粘合贴剂组件，这种组件包括粘合贴剂和隔离衬片，并且更具体地讲，本发明涉及包括透皮粘合贴剂的组件，这种贴剂可用于经由皮肤来递送活性成分。

背景技术

粘合贴剂可用于多个目的，包括伤口保护和/或处理、活性成分(如，药物)的连续透皮给药、或者它们的组合。

一般来讲，粘合贴剂包括载体或背衬和粘合剂层，载体或背衬可由布料、塑料膜等制成，粘合剂层被层合在背衬上。粘合贴剂通常设置有隔离衬片，隔离衬片被层合在粘合剂层上并且包装在包装件(如，由树脂膜制成)中。在一些粘合贴剂中，粘合剂层的组分可(如)经由冷流从粘合贴剂的边缘突出，这在制备、装运、储存、和使用期间可引发问题。除此之外或者作为另外一种选择，贴剂的抓握有时可引起粘合剂的渗出。

冷流可基于粘合剂的性质而产生，并且可因粘合贴剂长时间地处于负荷下而产生(例如，当粘合贴剂包含在包装件内并且在使用之前已储存一段时间时)。粘合贴剂中的粘合剂层的冷流可抑制粘合贴剂从包装件中的移出，这可由突出的粘合剂层组分粘附到包装件的内部而产生。

发明内容

透皮含药粘合剂系统通常加载有皮肤渗透促进剂和药物，所述皮肤渗透促进剂和药物有时呈油性物质的形式，这可导致称为冷流的状态，其中在冲切贴剂的边缘处的粘合剂可随时间推移而从背衬下渗出，并且将贴剂粘附到其中包装有组件的小袋或包装材料。为了解决此问题，一些现有的系统或组件包括第二隔离衬片，第二隔离衬片放置在粘合贴剂上方，使其隔离侧朝贴剂取向，以便防止不稳定的粘合剂因冷流而粘附到包装材料。然而，此类第二隔离衬片往往会在包装的粘合贴剂组件的制备、运输、和储存期间从所需位置移出。本发明的粘合贴剂组件解决了粘合剂渗出和冷流、以及隔离衬片移动的问题。本发明的粘合贴剂组件的一些实施例可解决粘合贴剂组件粘附到包装材料的内部的问题(如，这可至少部分地归因于所使用的含药粘合剂制剂)。

本发明的一个方面提供了粘合贴剂组件。该组件可包括贴剂和隔离衬片。贴剂可包括背衬和皮肤接触粘合剂，背衬具有第一主表面和与第一主表面相反的第二主表面，皮肤接触粘合剂被联接到背衬的第二主表面。隔离衬片可包括第一主表面和与第一主表面相反的第二主表面，至少第一主表面被构造成呈现相对于贴剂的皮肤接触粘合剂的隔离特性。隔离衬片还可包括由铰链分开的第一部分和第二部分。第一部分可被定位成当隔离衬片沿铰链折叠时叠置到贴剂的背衬的第一主表面上，并且第二部分可被定位成位于背衬的第二主表面和贴剂的皮肤接触粘合剂中的至少一者的下面。当贴剂位于隔离衬片的第一部分和第二部分之间时，组件可被构造成使得隔离衬片的第一主表面被定位成面向贴剂。

本发明的另一方面也提供了粘合贴剂组件。该组件可包括上述方面的全部特征，并且还可被构造成使得隔离衬片的第一主表面和贴剂的背衬之间的粘附系数小于隔离衬片的第一主表面和贴剂的皮肤接触粘合剂之间的粘附系数。

本发明的另一方面提供了制备粘合贴剂组件的方法。该方法可包括提供贴剂并且提供隔离衬片。贴剂可包括背衬和联接到背衬的皮肤接触粘合剂。隔离衬片可包括第一部分和第二部分，并且第一部分和第二部分中的每一个的尺寸可被设计为适应贴剂。该方法还可包括将贴剂定位在隔离衬片上，使得贴剂位于隔离衬片的第二部分上，并且隔离衬片的第一部分不接触贴剂。该方法还可包括围绕位于第一部分和第二部分之间的铰链折叠隔离衬片，以使贴剂位于隔离衬片的第一部分和第二部分之间。

通过考虑具体实施方式和附图，本发明的其它特征和方面将变得显而易见。

附图说明

图1为根据本发明的一个实施例的粘合贴剂组件的透视图，所示的粘合贴剂组件是未装配的。

图2为图1的粘合贴剂组件的俯视平面图。

图3为图1和图2的粘合贴剂组件沿图2的线3-3截取的示意性侧向截面图。

图4为图1-3的粘合贴剂组件的俯视平面图，所示的粘合贴剂组件被装配和封闭在小袋中。

图5为所示的图1-4的装配的粘合贴剂组件沿图4的线5-5截取的示意性侧向截面图，为清楚起见，小袋被移除。

图6为根据本发明的一个实施例的制备粘合贴剂组件的系统和方法的示意图。

图7A-7F示出了在图6的方法的每个步骤处形成的产品。

具体实施方式