[发明专利]具有减小的接缝暴露的经导管瓣膜

说明书

技术领域

本发明涉及诸如心脏瓣膜之类的经导管瓣膜，其具有可膨胀的框架和位于框架内的可坍瘪的多部分裙部。该组件适用于经皮肤腔内递送，以取代遭受心瓣膜功能紊乱病人体内有疾患的主动脉瓣膜，心瓣膜功能紊乱症诸如大动脉瓣膜关闭不全或大动脉瓣膜狭窄。

背景技术

近年来开发的经导管瓣膜符合病人的解剖学构造，同时提供均匀的刚度和对重症瓣膜部件的保护。经导管瓣膜能够沿圆周变形以适合于预先存在的瓣膜环，但该瓣膜并不因心脏的正常运动而易于变形或迁移。在一种类型的设计中，瓣膜假体具有多层部件，当假体瓣膜展开时，多层部件符合解剖学构造成形，由此，提高瓣膜的锚固特性并减小迁移和瓣膜旁泄漏的风险。该类型特别成功的组件披露在美国专利7,914,569号中，本文以参见方式引入其全部内容。

发明内容

业已发现，披露在美国专利7,914,569号中的该类型的组件可通过对瓣膜裙使用不同形成的部件来得到改进，以便可获得改进的特性，而不背离该专利中披露的成功的设计。尤其，业已发现，展开之前组件的外形(直径)可通过以下方法减小，重新布置该组件的某些方面，以减小组件体积和开发该组件的框架部分的结构，从而在展开之后保持减小的体积。

为了实现这些进步，改进的瓣膜假体包括自膨胀的框架，该框架具有纵向轴线和流入端，并包括多个小室；阀体，该阀体具有底部边缘缝合到框架流入端的裙部，多个小叶沿着具有上半部和下半部的缝线缝合到裙部，下部顶点区域，以及介于缝线下半部(最好，下部顶点自身)上的一点和底部边缘之间的至少一个侧缝。该侧缝可以基本上平行于纵向轴线，或它可与纵向轴线构成锐角。

不管角度如何，裙部较佳地具有三个基本上相同的部分，每个部分关于与纵向方向大致对齐的轴线非对称。然而，在并非首选的实施例中，不相同的部分也是可行的。

或者，备选地，裙部可具有三个基本上相同的部分，每个部分的底部边缘具有五个端部小片，它们关于裙部轴线对称地布置，裙部轴线与纵向方向大致对齐并通过该部分的上部顶点。在该情形中，侧缝在下部顶部区域和不位于裙部轴线上的端部小片之间延伸。

另一变体具有与框架对齐的裙部，以便侧缝基本上循着由三个直接相邻节点所形成的直线。

在上述任何一个变体中，较佳地是，裙部与框架对齐，以便侧缝和由三个直接相邻节点所形成的直线彼此对齐在±1mm内。

这里给出了对权利要求书的概括，只是为了指出权利要求书克服现有技术中存在的各种困难的某些方法，并区别权利要求书和现有技术的不同，但并不意图以任何方式来运行而限制对于权利要求书的诠释，权利要求书首先在专利申请中提出并最后得到承诺。

附图说明

结合附图来考虑，从以下对各种较佳实施例的详细描述中，将会更加容易地理解上述的和其它的优点和特征，在全部的附图中相同的附图标记表示相同的结构，附图中：

图1是与周围框架(为简明起见已省略)完全组装的瓣膜体的侧视图。

图2是根据实施例的完全组装好瓣膜体流入端的近景侧视图，其包括周围框架，其中侧缝基本上平行于流动方向(图中的底部到顶部)。

图3是根据另一替代实施例的完全组装好瓣膜体流入端的近景侧视图，其包括周围框架，其中侧缝与流动方向(图中还是底部到顶部)对齐。

图4是图3实施例内部近景的倒置立体图。

图5是根据图1和2所述实施例的瓣膜裙部的一部分的示意平面图。

图6是根据图3和4所示实施例的瓣膜裙部的一部分的示意平面图。

图7是根据图5所示实施例的局部组装的瓣膜裙部。

图8是根据图6所示实施例的局部组装的瓣膜裙部。

图9和10是根据其它实施例的局部组装的瓣膜裙部。

具体实施方式

在以下的详细描述中，将参照实施权利要求书的方法和装置的说明性实施例。应该理解到，在不脱离权利要求书范围的前提下，可以使用其它的实施例。