[发明专利]加成糖链的多肽及含有该多肽的医药组合物

权利要求书

1.组合物，所述组合物包含加成糖链的多肽，其特征在于，所述加成糖链的多肽是由序列编号1表示的氨基酸序列构成的多肽，在相当于干扰素β中第80位的氨基酸具有糖链的加成糖链的多肽，其中，所述加成糖链的多肽经由化学合成而制备，其中，所述加成糖链的多肽不是由细胞表达系统制备的加成糖链的多肽，其中，于所述加成糖链的多肽中，糖链90％以上是均一的，其中，所述糖链为由下述通式表示的复合型糖链：

式中，R¹及R²为相同或不同，表示

Ac表示乙酰基，且其中，所述组合物不含有病毒或遗传物质。

2.组合物，所述组合物包含加成糖链的多肽，所述加成糖链的多肽为经由包括合成加成糖链的肽片段、至少2个肽片段的步骤、及将所述加成糖链的肽片段与所述至少2个肽片段连接的步骤的方法而获得的加成糖链的多肽，其特征在于，

所述加成糖链的多肽是由序列编号1表示的氨基酸序列构成的多肽，在相当于干扰素β中第80位的氨基酸具有糖链的加成糖链的多肽，其中，所述加成糖链的多肽不是由细胞表达系统制备的加成糖链的多肽，其中于所述加成糖链的多肽中，糖链90％以上是均一的，其中，所述糖链为由下述通式表示的复合型糖链：

式中，R¹及R²为相同或不同，表示

Ac表示乙酰基，且其中，所述组合物不含有病毒或遗传物质。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其中，所述加成糖链的多肽中的糖链为天冬酰胺结合型糖链。

4.如权利要求3所述的组合物，其中，所述加成糖链的多肽中的糖链为下述式(a)表示的二唾液酸糖链或下述式(b)表示的去唾液酸糖链，

化学式1

化学式2

5.如权利要求1或2中任一项所述的组合物，其中，所述加成糖链的多肽在相当于干扰素β第31位及第141位的Cys形成二硫键。

6.如权利要求1或2中任一项所述的组合物，其中，所述加成糖链的多肽经加热处理。

7.如权利要求1或2所述的组合物，其中，所述加成糖链的多肽具有90％以上的纯度。

8.如权利要求1或2中任一项所述的组合物，其中，所述组合物中加成糖链的多肽具有90％以上的纯度。

9.医药组合物，其特征为含有：

(I)如权利要求1或2所述的加成糖链的多肽及/或其药学上可接受的盐，及

(Ⅱ)药理学上可接受的载体。

10.如权利要求9所述的医药组合物，其中，

于所述加成糖链的多肽中，糖链95％以上是均一的。

11.如权利要求9或10所述的医药组合物，其中，所述加成糖链的多肽具有90％以上的纯度。

12.如权利要求9至11中任一项所述的医药组合物，其特征在于，

所述医药组合物用于治疗或预防干扰素β相关的疾病。

13.如权利要求12所述的医药组合物，其中，

所述干扰素β相关的疾病为选自由包含多形性胶质母细胞瘤、成神经管细胞瘤及星形细胞瘤在内的脑肿瘤、皮肤恶性黑色素瘤、B型慢性活动性肝炎、C型慢性肝炎、亚急性硬化性全脑炎、C型代偿性肝硬化及多发性硬化症所组成的组的至少1种疾病。

14.加成糖链的多肽，其特征在于，所述加成糖链的多肽是由序列编号1表示的氨基酸序列构成的多肽，在相当于干扰素β中第80位的氨基酸具有糖链的加成糖链的多肽，且是在相当于干扰素β第17位、31位及141位的Cys经保护基保护的加成糖链的多肽。