[发明专利]医疗用扩张器以及医疗用扩张器套件

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用扩张器以及医疗用扩张器套件。

背景技术

公知有对使穿刺针穿刺人体的体壁而形成的小的针孔(穿刺孔)进行扩张的扩张件。扩张件具有外径逐渐增大的扩径部。将扩张件的前端插入形成于体壁的小的穿刺孔，接着逐渐将扩径部推入穿刺孔，从而使穿刺孔缓缓地扩张。在将穿刺孔充分扩张后将扩张件从体壁拔去，并插入导管等医疗器具。由此，能够相对于血管、腹腔或者胃肠等体腔经皮插置医疗器具。

在专利文献1中，记载有使穿刺针穿过形成有扩径的圆锥管部的套管并将两者连结而成的管针(带扩张件的穿刺针)。用户在将从套管突出的穿刺针穿刺体壁后，留置套管并拔去穿刺针。在将导丝插入该套管的基础上，将相比套管为大径并且长的扩张件沿该导丝推入体壁而扩张穿刺孔(参照专利文献1的图7)。

在专利文献2中，记载有使穿刺针穿过管状的扩张件的进入装置。扩张件比穿刺针长并且为大径。穿刺针在基端部形成有头部。在从扩张件的基端侧将穿刺针的针尖插入的基础上，将穿刺针的头部与扩张件的基端部连结。在扩张件的周围安装有具备翼部的鞘。在与扩张件一起将鞘推入穿刺孔后，将鞘留置而拔去穿刺针和扩张件。然后，相对于该鞘插入导管等医疗器具。

专利文献1：日本特开昭63-246178号公报

专利文献2：日本特表2010-524586号公报

在患者的体壁网孔状地存在有血管，因此需要慎重地决定医疗器具的留置位置。因此，对于穿刺针的穿刺位置要求较高的精度。另一方面，在以操作的安全性为前提的基础上，为了降低医生的作业负担，而要求扩张穿刺孔的操作(以下扩张操作)的简单化。

专利文献1的管针由于具有小于扩张件的尺寸且操作性好，所以能够在所希望的体表位置高精度地形成穿刺孔。然而，使用了专利文献1的管针的扩张操作工序数多而繁琐，即需要在拔去穿刺针后将导丝插入套管，沿该导丝推入扩张件等。另外，拔去管针后的体壁以掩埋穿刺孔的方式自我恢复而紧贴于导丝，因此有需要熟练操作的情况，即在经由导丝插入扩张件时，需要一边确认导丝的方向性一边沿该方向逐渐插入导丝等。

专利文献2的进入装置将穿刺针与扩张件形成为一体，在将穿刺针穿刺体壁后，能够接着将扩张件推入穿刺孔。因此，无需在将扩张件推入体壁前将导丝预先留置于穿刺孔，所以扩张操作简易。然而，专利文献2的进入装置由于将穿刺针与扩张件形成为一体，所以难以使穿刺针高精度地穿刺所希望的体表位置。在用户把持穿刺针的附近的情况下，惯性力矩大的基端部阻碍穿刺操作。另外，在用户把持基端部的情况下，从手头到穿刺针的前端的距离较长，因此还是难以将穿刺针高精度地穿刺所希望的体表位置。

发明内容

本发明是鉴于如上所述的课题而产生的，提供能够高位置精度地形成穿刺孔，并且连续简易地进行穿刺孔的扩张操作的医疗用扩张器以及医疗用扩张器套件。

本发明的医疗用扩张器的特征在于，具备：针体，其具有尖锐的针尖；细长形状的引导部，该引导部的前端相比上述针尖形成为钝头；胴体部，该胴体部的直径比上述引导部的直径粗；以及扩径部，其设于上述引导部或者上述胴体部并从前端侧朝向基端侧扩径，上述针体以及上述引导部从彼此连结且上述针体沿上述引导部接近配置并且上述针尖从上述引导部的上述前端突出的穿刺状态，向上述针尖相比上述引导部的上述前端后退的保护状态过渡，并且，上述胴体部与上述保护状态下的上述引导部的基端部连结。

另外，本发明的医疗用扩张器套件的特征在于，包括：针体，其具有尖锐的针尖；引导部，其呈前端相比上述针尖形成为钝头的细长形状并在基端具有安装部；胴体部，该胴体部的直径比上述引导部的直径粗；以及扩径部，其设于上述引导部或者上述胴体部并从前端侧朝向基端侧扩径，上述针体、上述引导部以及上述胴体部单独地构成，并且在上述安装部安装有上述针体或者上述胴体部，通过在上述安装部安装上述针体从而上述引导部沿上述针体接近配置且上述针尖从上述引导部的上述前端突出，并且，相对于脱去上述针体后的上述安装部安装上述胴体部。

在上述发明中，穿刺状态是指针尖从引导部的前端突出，能够使针尖穿刺体壁的状态。保护状态是指针尖从引导部的前端后退的状态，包括将针体从引导部拔去的状态、以及针体与引导部保持连结不变而相对移动进而使针尖向相比引导部的前端靠基端侧移动的状态。