[发明专利]药用气溶胶罐的制造

权利要求书

1.一种制造药用气溶胶罐的方法，所述药用气溶胶罐包含药用制剂，所述药用制剂包含分散在液化HFA134a和/或HFA227推进剂中的粒状药物，其中有待灌装的罐的目标数量大于500，所述方法包括下述步骤：

(a)提供包含粒状药物和液化HFA134a和/或HFA227推进剂、以及任选的一种或多种其他非-HFA134a/HFA227-推进剂组分的混合物；

与所述提供步骤（步骤a）同步或在其后，

(b)使所述混合物经受一个或多个供能超声探针，所述一个或多个探针被浸入到所述混合物中，同时搅拌所述混合物；

在所述提供步骤和经受步骤（步骤a和b）之后，

(c)将处理过的混合物灌装到气溶胶容器内，然后将阀附接到每个灌装的容器（冷灌装），或者作为另外一种选择，将处理过的混合物通过预附接到每个容器上的阀灌装到气溶胶容器内（压力灌装）。

2.根据权利要求1所述的方法，其中使所述混合物经受至少总计200千瓦×秒/升（kW·s/升）的应用功率，具体地至少总计450kW·s/升的应用功率，尤其是至少总计750kW·s/升的应用功率。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述一个或多个供能、浸入式超声探针为连续供能的或非连续供能的，具体地讲脉冲式供能的；

和/或

其中一个或多个供能、浸入式超声探针为细长的。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述提供步骤和经受步骤（步骤a和b）包括下述操作：(i)将粒状药物、液化HFA134a和/或HFA227推进剂、以及如果使用的一种或多种其他非-HFA134a/HFA227-推进剂组分添加到容器内，其中将所述一个或多个供能、浸入式超声探针设置在所述容器中。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述提供步骤和经受步骤（步骤a和b）包括下述操作：(i)将粒状药物、液化HFA134a和/或HFA227推进剂、以及如果使用的一种或多种其他非-HFA134a/HFA227-推进剂组分添加到容器内；(ii)使所述混合物流出所述容器并且通过再循环回路流回到所述容器内；并且其中所述一个或多个供能、浸入式超声探针设置在所述再循环回路、或所述容器中、或如果适用设置在这两者中。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述混合物在所述容器中进行混合，具体地讲，所述混合物在所述容器中通过高剪切混合进行混合。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法包括使所述混合物经受两个或更多个供能、浸入式超声探针。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述灌装步骤(c)包括下述操作：(i)将所述处理过的混合物转移到灌装线中的第二容器；(ii)使所述处理过的混合物流出所述第二容器并且通过所述灌装线中的第二再循环回路流回到所述第二容器内；以及(iii)从所述灌装线经由灌装头来将所述处理过的混合物的定量等分试样递送到所述气溶胶容器内。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述灌装步骤（步骤c）包括使所述处理过的混合物经受一个或多个供能超声探针，同时搅拌所述处理过的混合物，所述一个或多个探针浸入到所述处理过的混合物中并且设置在所述灌装线的再循环回路中、或所述灌装线的灌装容器中、或如果适用设置在这两者中。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在提供步骤（步骤a）中，粒状药物、液化HFA134a和/或HFA227、和如果使用的一种或多种其他组分的量等于有待灌装的选定目标数量的罐被认定所需的量。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中在所述提供步骤（步骤a）中，粒状药物的量等于有待灌装的选定目标数量的罐被认定所需的量，并且其中液化HFA134a和/或HFA227推进剂的量小于有待灌装的选定目标数量的罐被认定所需的量，并且如果使用，一种或多种其他组分的量等于或小于有待灌装的选定目标数量的罐被认定所需的量；并且其中所述方法在所述灌装步骤（步骤c）之前和在所述提供步骤和经受步骤（步骤a和b）之后包括另一个步骤，所述另一个步骤包括将液化HFA134a和/或HFA227推进剂以及如果适用的一种或多种其他组分与所述处理过的混合物合并，以使得推进剂和如果使用的一种或多种其他组分的量等于有待灌装的选定目标数量的罐被认定所需的量。