[发明专利]透析患者的干重量估计

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年9月19日提交的美国临时申请No. 61/536,488的权益和2011年9月19日提交的国际申请No. PCT/US2011/052152的权益，特此通过引用在其整体上并入这两者的内容。

技术领域

本公开涉及透析患者的干重量估计和将最初体液过多的透析患者带入正常体液状态和/或干重量。虽然具有一般假肢，但个体的干重量的知识对于经历透析程序的肾病患者而言尤其重要。

背景技术

体液状态是长期透析患者中的重要问题且与临床结果有关。事实上，患者的体液状态的知识在高效地管理血液透析以及腹膜透析患者方面是必不可少的。慢性体液过多与左心室肥大、左心室扩张、动脉高压以及最终的充血性心力衰竭的逐渐产生相关联。紧接着慢性体液过多的高透析间重量增加进一步增加用于心血管系统的负担。近代研究已显示体液过多甚至能够与增加的死亡率有关系（Wizemann V.等人在Nephrol. Dial. Transplant 2009, 24：1574—1579中的“The mortality risk of overhydration in haemodialysis patients”）。体液状态的管理涉及到限制钠摄入，并且在可能的程度上且随时间推移，达到等于患者干重量的透析后重量。

由于缺少用于估计干重量的适当技术，干重量的确定、实现以及保持是有挑战性的。因此，用于临床透析后目标重量的医生处方通常是基于临床指示符，并且遗憾的是常常不过就是有见识的猜测而已。能够将体液过多表示为过多细胞外体液容量（ECV）。为了具有用于参考体质量的比较标准，要求身体组成或身体总水量（TBW）。

可将干重量定义为个体在不经历指示体液过多或不足的症状的情况下尽可能接近于生理性体液状态时的重量。临床上，将干重量确定为患者在不逐渐产生血容量减少的透析内或透析间症状的情况下能够容忍的最低重量。此定义是有缺陷的，因为其未考虑到具有心肌或自主系统疾病的患者，在该患者中可发生总体液过多的症状，即这些患者可能表现出当实际上其已体液过多时指示其处于干重量的症状。临床评定还受到这样的事实的妨碍，即一定升数的体液可能在浮肿变得在临床上显而易见之前累积在体内，并且其并不是瘦体质量、脂肪质量或营养状况随时间推移的变化的原因。因此，大多数透析患者可能在有或没有特定症状的情况下体液过多。

已经开发了朝向干重量的更客观度量的各种方法，诸如血容量监视、下腔静脉直径的超声波评定以及若干生物化学参数，诸如脑或心房利钠肽。然而，由于这些措施尚未被证明在单独患者的干重量检测中实用或可靠的事实，这些措施中没有一个给出公认的对干重量的准确估计。

同位素稀释法被频繁地推荐用于体液体积测量（ECV或TBW），但是其由于技术复杂性和费用而在临床上是不可行的。这些方法能够确定ECV和TBW的绝对量，但是不能确定过多细胞外水（体液过多）的量，因为其不提供干重量值。

过去已经进行了努力以使用生物阻抗技术来促进干重量处方过程。参见例如Kuhlmann等在Current Opinion in Nephrology and Hypertension, 2005, 14:543-549中的“Bioimpedance, dry weight and blood pressure control: new methods and consequences”，其公开被整体地通过引用而并入。

已经发表了用以确定干重量的若干不同的生物阻抗方法：

正常血量—超血量斜率方法（参见例如Chamney等人在Kidney Int., 2002, 61 :2250-2258中的“A new technique for establishing dry weight in hemodialysis patients via whole body bioimpedance”，其公开被整体地通过引用而并入）应用全身多频生物阻抗来评定透析前总身体细胞外体液容量并将超血量时的细胞外体液容量/身重量量与正常血量个体中的标准值相比较。