[发明专利]包封的心脏瓣膜

权利要求书

1.可植入人造瓣膜，其包括：

瓣膜组件；

织物层，其设置邻近所述瓣膜组件；以及

非吸收性包封材料，其至少部分包封所述织物层和所述瓣膜组件，以将所述织物层固定到所述瓣膜组件上，所述包封材料具有多孔微观结构，其可促进周围组织的内生长，以帮助固定所述人造瓣膜在体腔中。

2.根据权利要求1所述的人造瓣膜，其中：

所述瓣膜组件包括环形框架；

所述包封材料包括设置在所述框架和所述织物层内部的第一管状层和设置在所述框架和所述织物层外部的第二管状层，所述第二管状层和所述第一管状层具有至少部分覆盖所述织物层和所述框架的相应部分，所述第二管状层和所述第一管状层还具有相互结合的相应部分，以形成至少部分包封所述织物层和所述框架的覆盖物。

3.根据权利要求2所述的人造瓣膜，其中所述第一管状层和所述第二管状层包括ePTFE或UHMWPE。

4.根据权利要求2所述的人造瓣膜，其中：

所述框架包括径向可塌缩和可膨胀的环形框架，所述框架具有入口端和出口端，所述框架包括多个框架元件，其限定了在所述框架元件之间的多个空隙；以及

所述织物层包括环形织物裙，其设置邻近所述框架并且配置用于防止血液流经被所述裙覆盖的所述框架中的空隙。

5.根据权利要求4所述的人造瓣膜，还包括瓣膜结构，其被安装到所述框架上并且配置用于允许血液在第一方向上流动通过所述装置并且阻止血液在与第一方向相反的第二方向上流动通过所述装置。

6.根据权利要求5所述的人造瓣膜，其中所述瓣膜结构包括一个或多个缝合到所述框架和所述裙上的叶片。

7.根据权利要求1所述的人造瓣膜，其中所述瓣膜组件包括丝状件、缝合环或支架。

8.可植入人造瓣膜，其包括：

径向可塌缩和可膨胀的环形框架，所述框架具有入口端和出口端，所述框架包括多个框架元件，其限定在所述框架元件之间的多个空隙；

环形织物裙，其设置邻近所述框架并且配置用于防止血液流经被所述裙覆盖的所述框架中的空隙；

内管状层，其设置在所述框架和所述裙的内部；

外管状层，其设置在所述框架和所述裙的外部，并且在选择的区域相互结合，所述内管状层和所述外管状层形成至少部分包封所述框架和所述裙的覆盖物；以及

一个或多个柔性瓣膜叶片，其被缝合至所述框架和所述裙上。

9.根据权利要求8所述的人造瓣膜，其中所述内管状层和所述外管状层包括ePTFE或UHMWPE。

10.根据权利要求8所述的人造瓣膜，其中所述裙通过由所述内管状层和所述外管状层形成的所述覆盖物被固定到所述框架上，并且不包括用于将所述裙固定到所述框架的任何缝线。

11.根据权利要求8所述的人造瓣膜，其中所述裙完全被由所述内管状层和所述外管状层形成的所述覆盖物包封。

12.根据权利要求8所述的人造瓣膜，其中所述裙被设置在所述框架的外部。

13.根据权利要求8所述的人造瓣膜，其中所述内管状层和所述外管状层形成有空隙，其对应于未被所述裙覆盖的所述框架中的空隙。

14.根据权利要求8所述的人造瓣膜，其中所述裙的流入端与所述框架的流入端对齐，并且所述裙的流出端和所述框架的流出端之间的所述框架的一部分未被所述内管状层和所述外管状层覆盖。

15.制造可植入人造装置的方法，包括：

将第一管状覆盖元件放置在支撑体上；

将所述人造装置的子部件放置到所述第一覆盖元件上，所述子部件包括环形组件和至少部分覆盖所述环形组件的织物层；

将第二管状覆盖元件放置在所述子部件上；

施加压力以促使所述第二覆盖元件和所述第一覆盖元件相互接触；

对所述第一覆盖元件和所述第二覆盖元件加热，以形成至少部分包封所述子部件从而将所述织物层固定至所述环形组件的整体覆盖物。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括将瓣膜结构缝合到所述整体覆盖物和所述子部件上。