[发明专利]吸收性愈合敷料及其用于慢性伤口的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种敷料，所述敷料包含吸收性无纺布敷布和含有水胶体的弹性体接触层。该敷料在对希望促进愈合的伤口进行护理方面非常有效。该敷料使得能够无须借助补充的清创手段（例如手术或酶），即可控制由伤口产生的渗出物以及纤维蛋白的存在。

背景技术

伤口的自然愈合在三个连续阶段中进行，各阶段的特征在于具体细胞活动：清创阶段、增殖（或肉芽形成）阶段和上皮形成阶段。在整个愈合过程中，伤口产生流动性渗出物或粘性渗出物，所述渗出物必须要被敷料吸收。

当创伤显著或当患者患有如静脉病变或糖尿病的类似病变时，伤口的自然清创能力不足。在这些情况下，观察到清创阶段的持续时间明显延长，产生难以护理的慢性伤口、例如腿部溃疡。

在自然清创过程不足以用于伤口的情况下，有必要移除纤维蛋白组织（fibrinous tissue），而不妨碍增殖阶段。与自然清创相对的是，该纤维蛋白组织的移除通常以术语“辅助清创”来表示。

根据所使用的技术，可将辅助清创描述为机械清创或手术清创、酶清创、自溶清创或生物清创。

手术清创或机械清创是切除纤维蛋白组织的快速技术，这一技术使用手术刀、镊子、剪刀或Brock刮匙或者使用借助于加压水流喷射或激光切除的复杂仪器。根据伤口的严重程度，这一技术在病床上或在外科手术环境中进行。然而，这一技术常常是痛苦的，并可引起出血，有时甚至是失血。因而，这一技术对患者而言是创伤性的。这一技术通常还需要事先的止痛药物，延长了护理的持续时间。

自溶清创是在伤口上设置基于特定凝胶纤维的吸收性敷料。

用于清创的敷料通常为海藻酸盐/酯或羧甲基纤维素的凝胶纤维针刺无纺布（例如，以名称销售的该类型产品）。这些敷料具有如下缺点：缺乏粘聚力；以及当吸收渗出物时发生的分解过多，使得所述敷料在伤口上留下碎屑而不能将敷料整体移除。为解决该问题，已经提出在无纺布表面上设置穿孔的粘合层，从而在保留由无纺布分离的纤维的同时，保证了渗出物的通过（WO 2002/03898）。所提出的穿孔直径为约5-8mm。

文献WO 2007/025546中推荐使用超强吸收性纤维的无纺布，其中，对纤维进行针刺以将这些纤维分隔开，从而一旦纤维发生溶胀就能继续允许渗出物穿过。通过将纤维分隔开，无纺布的粘聚力降低很多，从而有必要防止由无纺布分离的纤维对伤口造成污染。因此，专利申请WO2007/025544提出，经由纤维化，将热塑性材料的纱线通过成环而设置在无纺布上，并使交叉处的点接合（welded）。纱线的基重（basis weight）必须小于100g/m²，从而确保吸收层对渗出物的快速初始吸收。特别是，在伤口与无纺布之间插入中间层一定不能降低无纺布的吸收速率和能力。类似地，该中间层一定不能对这些敷料的自溶清创能力产生不利影响。

这些敷料距实现最佳清创仍有很大距离。这些敷料通常与机械清创结合使用，所述机械清创需要患者经受创伤性且痛苦的处理。因此，有益的是减少或消除对机械清创的依赖。

因而，需要用于对伤口、特别是慢性伤口进行护理的敷料；不论是否在伤口与无纺布之间存在中间层，该敷料不会对渗出物的吸收量和吸收速率以及敷料的自溶清创能力产生不利影响；并且，优选该敷料能够对纤维蛋白进行优化的移除，从而减少或消除对外科处理的依赖。该敷料还应该能够促进无纤维蛋白伤口区域的愈合，并且在移除该敷料时，不会对组织重建产生不利影响。最后，该敷料应为粘聚性的，并且在移除该敷料时不会造成疼痛。

发明内容

本申请人开发出了满足这些要求的敷料，该敷料包含超强吸收性无纺布，该无纺布在面对伤口的部分上覆盖有特定的接触层。该层使得能够在确保纤维蛋白移除的同时，保证使用后的敷料无痛移除。出乎预料的是，在伤口和无纺布敷布之间插入该特定层并不会减弱敷料吸收渗出物的能力及敷料的自溶清创能力。本申请人还观察到，纤维蛋白可能会粘附至敷料，并且当取下敷料时，纤维蛋白可被成块移除。

因此，本发明首次通过提供敷料，使得能够对伤口、特别是慢性伤口的愈合进行优化；该敷料同时促进伤口的自溶清创和肉芽形成，并且使得能够照顾到伤口的所有部分，而这些部分无需处于相同的愈合阶段。

本发明的敷料进一步使得能够在非常迅速地吸收液态渗出物的同时，在伤口处保持湿润的环境。通过无纺布敷布吸收渗出物，同时接触层在与渗出物接触时发生胶凝作用。在伤口表面上产生的湿润环境使得能够促进愈合。

最后，本发明的敷料为粘聚性的，并且当移除该敷料时不会撕裂。