[发明专利]针对激素和联合疗法选择转移性乳腺癌病人的预测性测试

权利要求书

1.一种方法，用于确定激素受体阳性乳腺癌病人是否不可能从用来治疗所述乳腺癌的仅内分泌疗法药物的施用受益而不管HER2状态如何，包括如下步骤：

a）从来自所述病人的基于血液的样本获取质谱；

b）对所述步骤a）中获取的质谱执行一个或多个预定义的预处理步骤；

c）在所述步骤b）中已经对所述质谱执行所述预处理步骤之后，在一个或多个预定义的m/z范围处获取所述谱中所选特征的值；

d）在使用训练集的分类算法中使用在所述步骤c）中获取的值，并获取针对所述样本的分类标签，所述训练集包括由来自其他癌症病人的样本产生的分类标签谱；以及

e）如果在所述步骤d）中获取的分类标签是“差”或等同物，则将所述病人鉴定为不可能从所述内分泌疗法药物受益。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括选择性雌性激素受体调节剂（SERM）。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括选择性雌性激素受体下调剂（SERD）。

4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括它莫西芬或等同物。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括芳香酶抑制剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述芳香酶抑制剂包括来曲唑或等同物。

7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的方法，其中，一个或多个m/z范围包括从由如下范围组成的m/z范围组中选出的一个或多个m/z范围：

5732到5795

5811到5875

6398到6469

11376到11515

11459到11599

11614到11756

11687到11831

11830到11976

12375到12529

23183到23525

23279到23622以及

65902到67502。

8.根据权利要求1到7中任一权利要求所述的方法，其中，在分类步骤d）中使用的来自其他癌症病人的分类标签谱包括从非小细胞肺癌病人获取的样本的分类标签谱，并且所述分类标签指示这样的病人从采用表皮生长因子受体抑制剂的治疗受益（“好”）或者没有受益（“差”）。

9.一种方法，用于确定具有HER2-阴性状态的绝经后激素受体阳性乳腺癌病人是否可能从联合治疗的施用受益，所述联合治疗包括除了内分泌疗法药物之外还施用靶向抗癌药物，所述方法包括如下步骤：

a）从来自所述病人的基于血液的样本获取质谱；

b）对所述步骤a）中获取的质谱执行一个或多个预定义的预处理步骤；

c）在所述步骤b）中已经对所述质谱执行所述预处理步骤之后，在一个或多个预定义的m/z范围处获取所述谱中所选特征的值；

d）在使用训练集的分类算法中使用在所述步骤c）中获取的值，并获取针对所述样本的分类标签，所述训练集包括由来自其他癌症病人的样本产生的分类标签谱；以及

e）如果在所述步骤d）中获取的分类标签是“差”或等同物，则将所述病人鉴定为可能从所述联合治疗受益。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述靶向抗癌药物包括拉帕替尼。

11.根据权利要求9所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括芳香酶抑制剂。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述芳香酶抑制剂包括来曲唑。

13.根据权利要求9所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括选择性雌性激素受体调节剂（SERM）。

14.根据权利要求9所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括选择性雌性激素下调剂（SERD）。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，所述内分泌疗法药物包括它莫西芬或等同物。