[实用新型]一种医用复合颗粒

说明书

技术领域

 本实用新型涉及组织修复材料，具体涉及一种医用复合颗粒。

背景技术

组织工程技术应用于人体组织修复存在以下问题，当周围组织具备较高的活性，大量细胞吸附于支架上。然而如果周围组织活性低，需采用生长因子疗法。生长因子疗法是指在细胞增殖和分化的位点提供生长因子。普遍认为直接注射生长因子无效，因为生长因子会很快的从这个位点扩散或被酶降解。因此必须解决生长因子的缓释问题，如分子生物学采用的各类基因转染技术（腺病毒、电击穿等）；如电纺技术中采用的复合夹心结构等。

将生长因子制备成高分子缓释颗粒，直接通过静电纺丝制备骨修复材料的话，静电纺丝过程会对高分子缓释颗粒发生部分溶解，从而破坏缓释效果。另外，电纺等工艺制备骨组织工程支架技术，经历了从单一成分的有机物支架，到加入钙类化合物制备微观仿生结构组织工程支架，并进一步调整加入颗粒的微观结构使组织工程支架具有更强的诱导组织生长作用，如使用胶原与磷酸钙制备的复合颗粒（浙江大学唐睿康教授课题组）。该类复合颗粒同样存在静电纺丝过程会对胶原部分溶解，削弱了复合颗粒的诱导组织生长作用。

因此，现有技术中，没有一种可以同时解决具有良好的缓释效果，以及避免在后期纺丝加工过程中，起缓释作用的有机层受到破坏的医用复合颗粒。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种医用复合颗粒，所述医用复合颗粒中具有由可降解高分子聚合物包裹的用于组织再生的生长因子和/或药物、营养物质，其作为一个有机内核，因此具有良好的缓释效果，另一方面，有机内核外层包覆有无机盐外层，对有机内核在纺丝加工的过程中，起到保护作用。

本实用新型的上述目的通过如下技术方案予以实现：

一种医用复合颗粒，所述医用复合颗粒由具有缓释功能的内核（1）及包覆在内核外的外层（2）组成，所述具有缓释功能的内核（1）为由可降解高分子聚合物组成的有机层，所述有机层为内部包覆有用于组织再生的生长因子和/或药物、营养物质的有机层；所述外层为由医用生物可降解无机盐组成的无机层。

作为一种优选方案，所述医用复合颗粒的粒径范围优选为10~1000μm。

作为一种优选方案，所述由可降解高分子聚合物组成的有机层为由合成高分子聚合物或天然高分子聚合物组成的有机层。

作为一种优选方案，所述合成高分子聚合物优选为由聚乳酸、聚乙醇酸、聚甲基丙烯酸甲酯或壳聚糖中一种或几种共聚得到的聚合物；所述天然高分子聚合物优选为胶原、明胶、硫酸软骨素或透明质酸。

作为一种可替代的方案，所述可降解高分子聚合物组成的有机层采用具有有机/无机插层结构的复合层进行代替。只要其可以实现控制生长因子或药物的缓释效果即可。

作为一种优选方案，所述医用生物可降解无机盐优选为磷酸钙、硫酸钙、碳酸镁、氧化锌或生物玻璃。

作为一种优选方案，所述组织再生的生长因子优选为骨形态生长蛋白BMP系列生长因子、转化生长因子-β，生长分化因子，胰岛素样生长因子或成纤维细胞生长因子。即所述有机层优选为内部包覆有骨形态生长蛋白BMP系列生长因子、转化生长因子-β，生长分化因子，胰岛素样生长因子或成纤维细胞生长因子的有机层。

作为一种优选方案，所述药物优选为消炎类、脱敏类、内分泌调节类、促进皮肤再生类或促进骨再生类药物。即所述有机层优选为内部包覆有消炎类药物、脱敏类药物、内分泌调节类药物、促进皮肤再生类药物或促进骨再生类药物的有机层。

作为一种优选方案，所述有机层的内部还优选包覆有促进组织再生的微量元素、营养蛋白或维生素。即所述有机层为内部包覆有促进组织再生的微量元素、营养蛋白或维生素的有机层。

作为一种优选方案，所述包覆于有机层内的用于组织再生的药物为药物微粒，所述药物微粒的形貌为均一的球状或不规则的颗粒状。所述的药物微粒可以使用溶剂挥发、吸附法、喷雾干燥法、机械研磨、超临界流体等相关技术制备。

根据所添加的生长因子和药物的不同作用，所述的医用复合颗粒可以用于皮肤、神经导管、脑脊膜、软骨再生或骨再生领域。

本实用新型所述的医用复合颗粒，可以与用于制备纳米工程支架的聚合物材料混合，然后通过纺丝，制备纳米纤维的组织修复工程材料。其在制备过程中，复合颗粒本身所具有的缓释性能不会受到影响。因此，采用这种医用复合颗粒所制备的纳米纤维的组织修复工程材料具有更好的组织再生修复能力。