[发明专利]一种小儿清热宁中药颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，属中药领域，具体涉及一种小儿清热宁中药颗粒。

背景技术

儿童急性上呼吸道感染是小儿常见病之一，其发病率占儿科疾病的首位。主要症状有发热，咳嗽，鼻塞流涕，咽痛，头痛等，若治疗不及时会引起严重的并发症如肺炎、心肌炎、脑炎等而危及生命。药物治疗是儿科防病治病的主要手段。由于儿童正处在迅速生长发育阶段，机体各系统，各器官尚未发育完善，个体差异大，耐受力差，西药副作用大，治标不治本，因此选用疗效好、副作用小、服用方便的现代中成药，对患儿的顺利康复至关重要。

中医药是我国的国宝，中药抗病毒作用是我国传统医学的研究热点，具有广泛的应用前景。小儿清热宁无论从药效学研究还是临床应用报道，其清热解毒、凉血利咽、疏散风热、息风止惊，杀菌抗病毒作用均非常明显，提高了小儿非特异性免疫能力，使毒血症状能迅速缓解，有效的控制了感染的发生，且未发现明显的不良反应。小儿清热宁颗粒适用于普通感冒、风热型感冒、病毒性感冒、急性咽喉炎、急性扁桃腺炎，腮腺炎等多种疾病。方中羚羊角粉为治肝风内动，惊痫抽搐的主药，因本品兼有清热作用，故常用于壮热不退、热极动风之证；人工牛黄有清热解毒、息风止痉的作用，用于温热病及小儿惊风、壮热神昏、痉挛抽搐等证；金银花能清热解毒，且有轻宣疏散之效；黄芩能清热燥湿、泻火解毒；柴胡对外感发热有透表泻热功效；板蓝根有清热解毒作用；水牛角粉治疗温热病及小儿热证效果良好；冰片可开窍醒神、清热止痛。诸药合用，具有清热解毒、凉血利咽、疏散风热、息风止惊之效，杀菌抗病毒作用更明显。

目前，小儿清热宁颗粒国家药品标准中，羚羊角、水牛角等贵重动物药粉的制备，采用的是普通粉碎技术，影响物料的粉体质量，并且在目前的制备工艺中容易造成物料软化、熔融，甚至变色、焦化等，热敏成分容易破坏，烘干困难、吸湿性大、流动性差、烘干时间长、药粉色泽不均匀等问题，从而影响小儿清热宁颗粒的产品质量。

目前小儿清热宁颗粒国家药品标准中，未有含量测定项记载，仅有黄芩中黄芩苷的薄层鉴别一项质控指标，增加金银花中绿原酸，黄芩中黄芩苷及牛黄中胆红素等有效成分的高效液相法含量测定，提高小儿清热宁颗粒的质量，十分必要。目前需要对其制备工艺及质量控制进行改进。

发明内容

本发明目的在于对现有小儿清热宁颗粒制备工艺进行改进，通过改进其制备工艺提高小儿清热宁颗粒质量。

为实现本发明目的，本发明所述的小儿清热宁颗粒选用以下中药组份为原料制备而成，各组份以重量份计： 

羚羊角粉25份，牛黄25份，金银花3000份，黄芩2500份，柴胡2500份，板蓝根3500份，水牛角浓缩粉250份，冰片5份，苹果香精适量。

本发明通过下列方法制备：

取配方量的羚羊角、水牛角采用低温超微粉碎技术进行粉碎，配方量柴胡，洗净，润透，切厚片，加8倍量水，温浸，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，金银花、黄芩、板蓝根分别除杂，黄芩、板蓝根切片后混合均匀，加水煎煮2次，第一次2.5h，第二次1.5h，滤过，滤液与上述水溶液合并，将此混合液于60-80℃条件下浓缩至50℃、相对密度为1.05～1.10的清膏，将此清膏喷雾干燥得干膏，干膏、糊精、蔗糖重量比为1:1:4，把糊精、蔗糖与羚羊角粉、牛黄、水牛角粉配研均匀后，加入干膏混合，再加入乙醇作为粘合剂，制粒、整粒、干燥，喷入冰片﹑挥发油、苹果香精溶液，混匀，即得。规格为8克/袋；4克/袋。采用高效液相法测定产品中黄芩苷、绿原酸及牛黄中胆红素含量，使产品中每0.5克含绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）不少于0.30毫克；每0.5克含黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）不少于3.0毫克；每0.5克含胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆）不少于0.42毫克。