[发明专利]一种遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊，其特征在于，包括以下重量百分比的原、辅料：

头孢呋辛酯55-70%；微粉硅胶1-3%；抗凝胶辅助剂1-3%；崩解剂15-30%；填充剂5-20%；

所述抗凝胶辅助剂为硬脂酸和/或滑石粉。

2.根据权利要求1所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊，其特征在于，包括以下重量百分比的原、辅料：

头孢呋辛酯55-70%；微粉硅胶1.5-2.5%；硬脂酸或滑石粉1.5-2.5%；崩解剂20-25%；填充剂10-15%。

3.根据权利要求1所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的原、辅料组成：

头孢呋辛酯55-70%；微粉硅胶1.5-2.5%；硬脂酸或滑石粉1.5-2.5%；崩解剂20-25%；填充剂10-15%。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖中的一种或多种。

6.权利要求1-5中任意一项所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊的制备方法，其特征在于，采用以下方法：按重量比投入所述头孢呋辛酯、所述微粉硅胶、所述抗凝胶辅助剂，混合均匀，干法制粒，再向所得颗粒中加入所述填充剂，混合均匀，充填入胶囊即可；

或以下方法：按重量比投入所述头孢呋辛酯、所述微粉硅胶、所述抗凝胶辅助剂、10-90%重量比的所述崩解剂，混合均匀，干法制粒，再向所得颗粒中加入剩余的所述崩解剂、所述填充剂，混合均匀，充填入胶囊即可；

或以下方法：按重量比投入所述头孢呋辛酯、所述微粉硅胶、所述抗凝胶辅助剂、所述崩解剂，混合均匀，干法制粒，再向所得颗粒中所述填充剂，混合均匀，充填入胶囊即可。

7.根据权利要求6所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊的制备方法，其特征在于，在所述干法制粒前混合时，先将所述头孢呋辛酯和所述微粉硅胶混合、过筛，再与其他辅料混合均匀。

8.根据权利要求7所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊的制备方法，其特征在于，所述头孢呋辛酯和所述微粉硅胶混合后，过30-50目筛。

9.根据权利要求6-8任意一项所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊的制备方法，其特征在于，所述干法制粒时，过18-30目筛。

10.根据权利要求6-9任意一项所述的遇水呈非凝胶状态的头孢呋辛酯胶囊的制备方法，其特征在于，所述干法制粒时，过24目筛。