[发明专利]N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化合物

权利要求书

1.N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的III型结晶化合物（分子式为：C₈H₁₅N₃O₄）。

2.权利要求1的化合物，由Cu Kα₁X-射线(波长＝1.5406埃)获得的它的粉末X-射线衍射图，具有以4.08，4.77，5.73，6.80，7.17，7.91，8.27，9.62，9.99，11.66，12.70，13.70，14.30，15.42，15.90，16.80，17.51，18.06，18.42，20.48，20.95，23.27，23.72，24.78，25.18，25.82，26.10，26.64，26.96，27.90，28.85，29.70，31.08，34.18的2θ角度数(±0.1度)表示的峰。

3.权利要求1的化合物，其具有如图1所示的粉末X-射线衍射图。

4.制备权利要求1-3的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（分子式为：C₈H₁₅N₃O₄）的III型结晶的方法，包括：i)在30℃-约50℃的温度下，将N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺粉末溶于适当溶剂中；ii)在约30℃-约50℃的温度下搅拌该溶液10到15小时；iii)降温至5-10℃，收集析出的III型结晶。

5.权利要求4的方法，其中所述溶剂选自二噁烷或二甲基甲酰胺。

6.权利要求5的方法，还可以加入III型结晶的晶种来诱导结晶。

7.一种药物组合物，包含上述N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（分子式为：C₈H₁₅N₃O₄）的III型结晶化合物。

8.权利要求8的药物组合物，进一步包含药学可接受的载体或赋形剂。

9.权利要求7-8的药物组合物，其为注射液。

10.权利要求9的药物组合物，其中所述注射液为100ml规格。