[发明专利]疫苗质量动态监测平台

说明书

技术领域

本发明涉及一种疫苗检测系统，尤其涉及一种疫苗质量动态监测平台。

背景技术

疫苗是预防用生物制品，作为特殊商品它的生产、运输、储存、使用都有严格的标准。疫苗对温度尤其敏感，只能“生活”在合适的温度区间中。这就要求在流转的整个过程中，无论是入库、出库，还是运输途中，疫苗都要保持在相对恒定的温度范围，以确保疫苗特效不受温度变化的影响。

（一）流通环节问题描述

目前，疫苗使用单位未建立购进、验收、储存、运输和使用环节的各项质量管理制度细则。无法确保疫苗购、销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求，保证疫苗质量安全；流通过程中多为人工记录，有造假情况，如出入库记录，监测温度等；无法保证疫苗“先进先出”，运输过程中的温度及到达目的地的时间无法监测。卡介苗、百白破疫苗、白破二联疫苗和乙肝疫苗等应保存在2—8℃，麻疹疫苗应保存在8℃以下，脊髓灰质炎疫苗应保存在-2O℃以下，流通过程中未严格按照此标准的现象时有发生。若利用传统温湿度监测手段，只能监测端到端的节点温湿度，但即使节点测量温湿度正常，并不能保证运输过程中的温湿度始终正常。

（二）疫苗监督管理问题描述

疫苗的监管工作由药监和疾控两部门进行，但两个部门有交叉的地方，容易造成监管盲区。疫苗流通和质量监管是药监局的职责，对于流通、运输、储存、供应、分发、使用等环节进行监督管理，同时包括购进渠道、冷藏、冷链运转等环节的监督检查。疾控部门的职责是加强冷链系统设备使用的监测和技术指导，确保疫苗在规定的温度下运输、贮存和使用，保证预防接种安全、高效。具体描述：1、经费不足，冷链设备不合格。2、疫苗采购监管不到位。3、疫苗的冷藏冷运环节是监管重点。4、各部门协作存在不利。5、二类疫苗管理难度大。6、疫苗出现异常反应解决方式。

疫苗流通过程不仅仅是一个物流概念，更重要的是一个疫苗质量维护的过程。建立一套省、市、区（县）疾控中心和接种单位四级共用的疫苗管理物流系统。将疫苗的进出、销存管理与免疫管理信息化系统结合。从而精确掌握各级疫苗的使用、库存、储备等数据，制定详细的冷链配送计划，保证疫苗合理安全调配使用。疫苗物流监控系统对疫苗的整个流通环节进行跟踪，避免了人工登记的繁琐和容易出现漏洞，提高工作效率，出入库实时扫码，保证了冷链中对于运输时间的严格要求。实现疫苗物流跟踪管理的规范化、程序化、标准化、自动化，提高管理水平和效率。

过程质量的监管同样依赖于结构质量的控制。构建一个全行业疫苗经销准入机制，可以从采购源头杜绝假冒伪劣疫苗产品的流入，同时加强了对于关乎国计民生的特殊生物制剂物流监管力度。

因此，研发疫苗监测系统势在必行。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对整个运输环节的各种活动进行有效地监控和管理，实现及时准确的数据分析，确保疫苗流通的每一个环节都处于严密监管，实现产品“来源可追溯，流向可跟踪，信息可查询，责任可追查”。实现低温冷藏疫苗全生命周期的安全管理及双向可追溯管理的疫苗质量动态监测平台。

解决上述问题的技术方案为：疫苗质量动态监测平台，包括：数据采集模块、数据监控终端、客户平台，所述数据采集模块通过无线通信方式与所述数据监控终端相连接，所述客户平台通过无线通信方式与所述数据监控终端相连接。

所述数据采集模块包括：温度传感器、电子标签。

所述数据监控终端包括：用户管理模块、统计分析模块、预警模块。

所述客户平台包括移动终端和网络终端。

所述移动终端为手机。