[发明专利]凝集分析法

权利要求书

1.一种用于进行凝集分析以检测样品中分析物的试剂盒，该试剂盒包含：

i.结合两个或更多个第一结合伴侣的中心，每个第一结合伴侣能够结合分析物的第一个表位；

ii包含结合或能够结合第二个表位的第二结合伴侣的部分，其中所述部分也能够结合可检测的颗粒。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中包含第二结合伴侣的所述部分进一步包含能够结合可检测颗粒的第三结合伴侣。

3.根据前述权利要求的任一项所述的试剂盒，其中第二结合伴侣将分析物上的不同表位与受相应的第一结合伴侣靶定的表位相结合。

4.根据前述的任一项权利要求所述的用于检测单个样品内的第一、第二以及其它分析物的试剂盒，所述试剂盒包含两个或更多个第一结合伴侣，每一个都能够结合第一、第二和其它分析物之一，以及两个或更多个第二结合伴侣，每一个都能够结合所述的第一、第二和其它分析物之一，并且每一个第二结合伴侣结合或能够结合可检测颗粒。

5.根据前述权利要求的任一项所述的试剂盒，其中中心包含第一结合伴侣能够附加的稳定的载体。

6.根据前述的任一项权利要求所述的试剂盒，其中所述中心是可溶的。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其中所述中心是蛋白质或多糖，例如氨基葡聚糖或其衍生物。

8.根据前述的任一项权利要求所述的试剂盒，其中结合伴侣选自单克隆或多克隆抗体，抗原，蛋白质，酶，受体，适配体，寡核苷酸，糖，及其片段。

9.根据前述的任一项权利要求所述的试剂盒，其中可检测颗粒是可凝集颗粒。

10.根据前述的任一项权利要求所述的试剂盒，进一步包含多孔载体。

11.根据权利要求10所述的试剂盒，其中所述多孔载体是纤维性的。

12.根据权利要求10或11所述的试剂盒，其中所述多孔载体包含检测区域，其孔径阻止凝集物向所述检测区域的下游移动。

13.根据前述的任一项权利要求所述的试剂盒，进一步包含一种或多种检测器，信号处理器，显示器以及电源。

14.用于凝集分析以检测样品内分析物的装置，所述装置包含的多孔载体具有用于接受样品的近端以及样品可以沿着多孔载体流向的远端，其中多孔载体包含干的可复水形式的中心，其结合有两个或更多个第一结合伴侣，每一个第一结合伴侣能够结合分析物的第一个表位。

15.根据权利要求14所述的装置，进一步包含第二结合伴侣，可检测颗粒，和/或其它预先施加到多孔载体的试剂，优选干的、可复水的形式。

16.根据权利要求14或15所述的装置，其中所述中心、结合伴侣、可检测颗粒和分析物如权利要求1到9所限定。

17.用于检测样品中分析物的凝集分析法，所述分析法包含下列步骤：

i.将样品与下列物质接触：

a）结合两个或更多个第一结合伴侣的中心，每一个结合伴侣能够结合分析物的第一个表位；

b）包含第二结合伴侣的部分，所述第二结合伴侣能够结合分析物的第二个表位，其中所述部分也能够结合可凝集颗粒；和

c）可检测颗粒。

ii.使所述中心、包含第二结合伴侣的所述部分，样品和可检测颗粒反应；和

iii.检测中心、偶联物、可凝集颗粒和分析物的凝集。

18.根据权利要求17所述的分析法，其中能够结合第二个表位的部分与可检测颗粒结合。

19.一种用于检测样品中分析物的凝集分析法，所述分析法包含下列步骤：

i.将多孔载体与下列物质接触：结合有两个或更多个第一结合伴侣的中心，每一个第一结合伴侣能够结合分析物的第一个表位；能够结合分析物的第二个表位并且结合或能够结合可检测颗粒的第二结合伴侣；样品；和/或任选的可检测颗粒；

ii使所述中心、第二结合伴侣、样品和任选的所述可检测颗粒反应；和

iii.检测中心、第二结合伴侣和分析物在多孔载体中的凝集，其中凝集指示样品中分析物的存在和/或量。

20.根据权利要求19所述的凝集分析法，其中所述中心、结合伴侣、可检测颗粒和分析物如权利要求1到9所限定。

21.一种包装，包含权利要求14-16任一项所述的一个或多个装置以及用于相同次数分析的充足的试剂。