[发明专利]一种检测盐酸决奈达隆的方法有效
| 申请号： | 201210574390.4 | 申请日： | 2012-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN103901117A | 公开（公告）日： | 2014-07-02 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;仲艳;潘红娟;傅小勤;李家春;王振中;毕宇安;章晨峰;徐丰果;于丹 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N21/33 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵;李玉秋 |
| 地址： | 222047 江苏省连云港市经济*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 盐酸 决奈达隆 方法 | ||
1.一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，包括以下步骤：
对待测样品进行高效液相色谱检测，得到待测样品的高效液相色谱图；
根据所述高效液相色谱图和预先获得的标准曲线，得到待测样品中N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的含量；
所述高效液相色谱检测中的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；
所述高效液相色谱检测中的流动相为甲醇、乙腈和磷酸盐缓冲液的混合物；
所述高效液相色谱检测中的柱温不高于40℃；
所述高效液相色谱检测中待测溶液的流速为1.3mL/min~1.7mL/min；
所述高效液相色谱检测中磷酸盐缓冲液的pH值为7.0~8.0；
所述高效液相色谱检测的检测波长为210mm~230nm。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相中磷酸盐缓冲溶液为磷酸二氢钾和碱性化合物的混合溶液。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲溶液中磷酸二氢钾的摩尔浓度为（0.0005~0.005）mol/L。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相中甲醇的体积分数不大于32%。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相中乙腈的体积分数不大于50%。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述柱温为35℃~40℃。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述pH值为7.5。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述进行高效液相色谱检测前还包括以下步骤：
将待测样品用流动相溶解，得到待测溶液。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述标准曲线按照以下方法获得：
将N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐标准品配制成系列浓度标准溶液；
将所述系列浓度的标准溶液进行高效液相色谱检测，分别得到系列浓度标准溶液的高效液相色谱图；
根据得到的高效液相色谱图得到标准品峰的峰面积；
根据所述峰面积和标准溶液的浓度，得到标准曲线。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：
将待测样品进行显氯化物鉴别和紫外光谱鉴别，得到待测样品中含有盐酸决奈达隆的鉴别结果。
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