[发明专利]一种依折麦布、辛伐他汀和烟酸的复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种依折麦布的复方制剂，其特征在于：由依折麦布、辛伐他汀、烟酸以及药学上可接受的载体组成。

2.根据权利要求1所述，其特征在于：所述的复方制剂是一种缓释制剂，缓释部分由烟酸及药学上可接受的载体组成，速释部分由辛伐他汀和依折麦布及药学上可接受的载体组成。

3.根据权利要求2所述，其特征在于：缓释部分烟酸单位制剂投入量为1-75%；速释部分辛伐他汀单位制剂投入量为1-20%；依折麦布单位制剂投入量为1-20%。

4.根据权利要求3所述，其特征在于：缓释部分烟酸单位制剂投入量为25%；速释部分辛伐他汀单位制剂投入量为5%；依折麦布单位制剂投入量为5%。

5.根据权利要求2所述，其特征在于，缓释部分药学上可接受的载体为粘合剂、崩解剂、润滑剂；所述速释部分的药学上可接受的载体为粘合剂、增溶剂、抗氧剂；缓释部分所述粘合剂为微晶纤维素，崩解剂为预胶化淀粉，润滑剂为硬脂酸镁；速释部分所述粘合剂为10%羟丙甲基纤维素，增溶剂为十二烷基硫酸钠，抗氧剂为叔丁基-4-羟基苯甲醚。

6.一种权利要求1所述的依折麦布复方制剂的制备方法，其特征在于，

包括如下步骤：

（1）缓释部分

烟酸及可药用载体混合之后压片制得片芯；对片芯包衣；

（2）速释部分

按比例将辛伐他汀和可药用载体及溶剂混合，制成研磨液；用该研磨液对上述片芯进行包衣，按比例将活性成分依折麦布与水溶性良好的载体混合采用熔融挤出技术处理得热熔挤出物，再对上述片芯进行包衣，形成速释层；包薄膜衣。

7.权利要求6所述的水溶性良好的载体，选自聚维酮、聚氧乙烯、聚乙二醇（PEG）、共聚乙烯吡咯烷酮（Kollidon VA64）的一种。

8.权利要求1所述的复方制剂，其在降血压、降血脂方面的作用，在治疗或预防与心脑血管相关的疾病及适应症方面的应用。