[发明专利]一种治疗心血管疾病的缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗心血管疾病的缓释片，其特征在于该缓释片由双嘧达莫缓释片作为片芯、隔离层包衣、阿司匹林总混颗粒、保护层包衣组成，

其中双嘧达莫缓释片由如下原辅料制成：

其中隔离层包衣由如下原辅料制成：

包衣剂      1-10重量份

乙醇溶液    10-60重量份

其中阿司匹林总混颗粒由如下原辅料制成：

其中保护层包衣由如下原辅料制成：

包衣剂          4-20重量份

乙醇溶液        50-300重量份。

2.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于其中双嘧达莫缓释片原辅料中所述缓释材料选自羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素钠、果胶、卡波姆和脱乙酰壳多糖中的一种或多种，所述填充剂选自乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素中的一种或多种，所述乙醇溶液优选20％-40％乙醇溶液；所述润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于其中隔离层包衣中所述包衣剂选自欧巴代中的一种或多种，所述乙醇溶液优选10％-30％乙醇溶液。

4.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于其中阿司匹林总混颗粒原辅料中所述的酸度调节剂选自酒石酸、柠檬酸、苹果酸、乳酸、己二酸和富马酸中的一种或多种，所述的崩解剂选自预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠的一种或多种，所述填充剂选自乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素中的一种或多种，所述润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于其中保护层包衣材料中所述包衣剂选自欧巴代中的一种或多种，所述乙醇溶液优选60％-95％的乙醇溶液。

6.如权利要求1-5任一所述的缓释片，其特征在于：

其中双嘧达莫缓释片由如下原辅料制成：

其中隔离层包衣由如下原辅料制成：

欧巴代80W 620004Yellow      2-4重量份

10％-30％乙醇溶液           20-35重量份

其中阿司匹林总混颗粒由如下原辅料制成：

其中保护层包衣由如下原辅料制成：

欧巴代295K 620010Yellow    6-10重量份

60％-95％乙醇溶液          100-150重量份。

7.如权利要求1-6任一所述的缓释片，其特征在于：

其中双嘧达莫缓释片由如下原辅料制成：

其中隔离层包衣由如下原辅料制成：

欧巴代80W 620004Yellow    3重量份

20％乙醇溶液              28重量份

其中阿司匹林总混颗粒由如下原辅料制成：

其中保护层包衣由如下原辅料制成：

欧巴代295K 620010Yellow    8重量份

80％乙醇溶液               126重量份。

8.如权利要求1-6任一所述的缓释片，其特征在于：

其中双嘧达莫缓释片由如下原辅料制成：

其中隔离层包衣由如下原辅料制成：

欧巴代80W 620004Yellow    2重量份

10％乙醇溶液              20重量份

其中阿司匹林总混颗粒由如下原辅料制成：

其中保护层包衣由如下原辅料制成：

欧巴代295K 620010Yellow    10重量份

95％乙醇溶液               150重量份。