[发明专利]基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯方法及设备

说明书

技术领域

本发明涉及制药的技术领域，尤指一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯方法及设备。

背景技术

7-氨基头孢烷酸（简称7-ACA）是生产临床应用的半合成头孢菌素类抗生素的关键原料，目前主要由发酵生产的头孢菌素C（简称CPC）通过酶法裂解产生7-ACA。由于在酶法裂解过程中仍然会产生大量的蛋白及色素等杂质，较大的影响了产品的收率和质量。因此在结晶之前，仍需要使用活性炭进行吸附蛋白及色素等杂质后，再通过滤除活性炭颗粒，以达到脱色提纯的效果。但是，活性炭脱色提纯主要的问题是：

1.全年的活性炭使用量大，使用成本高；

2.产生的废渣不仅使工作环境较为恶劣，并且操作人员的身体健康亦受影响；

3.产品收率较低；

4.产品质量波动范围较大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯方法及设备，其以超滤膜代替活性炭进行脱色，以提高产品质量和收率。

为解决上述技术问题，本发明的技术解决方案是：

一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯方法，将经过酶法裂解而产生的7-氨基头孢烷酸，通过超滤膜分离系统进行脱色提纯，并在此过程中补充去离子水、纯水或纳滤透析水进行产品洗率，从而对7-氨基头孢烷酸进行脱色提纯。

一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯设备，包括保安过滤器、超滤膜系统和用于输送去离子水、纯水或纳滤透析水的洗滤装置；该保安过滤器的出口与超滤膜分离系统的入口相连通，该超滤膜分离系统的入口同时与洗滤装置相连通。

所述超滤膜分离系统的浓缩液出口一方面通过管道直接排放，一方面通过管道返回到超滤膜分离系统的入口，且在排放管道及返回管道上分别设有阀门。

利用上述设备的一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯方法，包括如下步骤：

（1）粗过滤：经过酶法裂解而产生的7-氨基头孢烷酸先进入到保安过滤器除去固形物杂质，进行粗过滤；

（2）超滤膜分离系统脱色提纯：

经过粗过滤的酶解7-ACA溶液进入超滤膜分离系统进行脱色提纯，该超滤膜分离系统所得滤液即为提纯后的7-氨基头孢烷酸。

（3）洗滤：

在超滤膜分离系统运行的同时，通过洗滤装置向超滤膜分离系统的入口加入去离子水、纯水或纳滤透析水，使浓缩液一侧的7-ACA溶液充分透过超滤膜提高收率。

进一步包括步骤（4）超滤膜分离系统浓缩液循环浓缩：所述步骤（3）中超滤膜分离系统所得浓缩液在洗滤过程中返回到系统入口，当浓缩液一侧的7-ACA产品洗脱至容许的残留值时，关闭返回管道上的阀门、开启排放管道上的阀门，将浓缩液作为浓渣排出系统。

采用上述方案后，由于本发明利用膜截留溶质的特性，以超滤膜分离系统代替现有的活性炭脱色工艺，对7-氨基头孢烷酸进行脱色提纯，相对于活性炭脱色工艺来说，不需使用活性炭，可以有效提高产品质量，并可降低生产成本。

此外，本发明还具有下述优点：

1.由于不使用活性炭，因此不会产生废渣，可以清洁、安全、高效生产。

2.可以通过补充去离子水等进行产品洗滤，使产品充分的透过膜组件，提高产品收率。

附图说明

图1是本发明所述设备的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步详述。

本发明所揭示的是一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯方法，将经过酶法裂解而产生的7-氨基头孢烷酸（7-ACA），通过超滤膜分离系统进行脱色提纯，并在此过程中补充去离子水、纯水或纳滤透析水进行产品洗率，最终得到高纯度的7-氨基头孢烷酸。

本发明还揭示的是一种基于超滤膜技术的7-氨基头孢烷酸脱色提纯设备，如图1所示，该设备包括保安过滤器1、超滤膜系统2和洗滤装置3。该保安过滤器1的出口与超滤膜分离系统2的入口相连通，该超滤膜分离系统2的入口同时与洗滤装置3相连通。该洗滤装置3为可以输送去离子水、纯水或纳滤透析水的装置。

进一步的，所述超滤膜分离系统2的浓缩液出口一方面通过管道直接排放，一方面通过管道返回到超滤膜分离系统2的入口，且在排放管道7及返回管道4上分别设有阀门6、5。

利用上述设备，本发明所述的具体工艺步骤为：

（1）粗过滤：