[发明专利]一种银杏内酯脂质体注射剂

权利要求书

1.一种银杏内酯脂质体注射剂，其由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成：

2.根据权利要求1所述的银杏内酯脂质体注射剂，其由包括以下重量配比的药物和赋形剂成分制成：

3.根据权利要求1或2所述的银杏内酯脂质体注射剂，其特征在于所述二硬脂酰磷脂酰乙醇胺的重量与大豆磷脂酰肌醇和胆固醇琥珀酸酯的重量和之间的比为2:1-6:1，优选为4:1。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的银杏内酯脂质体注射剂，其中银杏内酯的规格为10mg。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述的银杏内酯脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）在氮气保护下，将胆固醇琥珀酸酯、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺、大豆磷脂酰肌醇、泊洛沙姆188和银杏内酯溶解于有机溶剂中，搅拌使其溶解；将上述溶液置于茄形瓶中，45℃水浴减压除去有机溶剂，在瓶壁上形成均匀透明薄膜；

（2）在氮气保护下，向瓶中加入缓冲盐溶液，搅拌，使磷脂膜洗脱并充分溶胀水合，水化完全后在600bar到800bar做梯度均质4～6遍优选5遍，0.22μm微孔滤膜过滤，制得银杏内酯脂质体；

（3）无菌条件下，向溶液状态的脂质体中，不断搅拌下加入海藻糖，400W-600W超声处理两次，每次15～30分钟，加注射用水定容，然后经0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，即得银杏内酯脂质体注射剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液是选自磷酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液中的一种，所述的缓冲盐溶液优选为pH为6.8的磷酸盐缓冲溶液。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于步骤（1）中所述的溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、叔丁醇、正丁醇、苯甲醇、二氯甲烷、氯仿、三氯甲烷中的一种或几种，优选为体积比为1:1的乙醇和叔丁醇的混合有机溶剂。

8.根据权利要求1-4任一项所述的银杏内酯脂质体注射剂在制备心脑血管药物中的用途。

9.根据权利要求1-4任一所述的银杏内酯，其为银杏总内酯混合物，即包括银杏内酯A、B、C、M、和J等。