[发明专利]一种用于皮肤疾患的凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用敷料，特别涉及含有壳聚糖衍生物凝胶的敷料，具体来说，涉及用于皮肤疾患的凝胶。

背景技术

壳聚糖（chitosan）是自然界中唯一的带正电荷的支链多糖，具有抗菌，抗肿瘤，增强免疫等功能，具有良好的生物相容性，且无刺激性、无毒副作用，由于2-NH₂的存在，壳聚糖具有一定的抑菌功能，但抑菌性能有限，且受到壳聚糖分子量、脱乙酰度等条件的影响。在壳聚糖分子链上接枝季铵盐后可显著提高其抑菌性能。壳聚糖作为一种天然聚阳离子，容易在细胞壁处积聚，阻止营养物质通过细胞壁进入细胞，使细胞衰竭死亡；而低分子壳聚糖则能够阻碍DNA向RNA的转录，影响细菌的生长繁殖，从而产生抗菌作用。壳聚糖也具有杀菌作用，在酸性条件下，壳聚糖分子中的氨基带有正电荷，成为NH³⁺，吸附带有负电荷的细菌，使细菌细胞壁和细胞膜上的负电荷分布不均，干扰细胞壁的合成，打破在自然状态下的细胞壁合成与溶解平衡，使细胞壁趋向于溶解，细肥膜因不能承受渗透压而变形破裂，细胞的内容物如水、蛋白质等渗出，发生细菌溶解而死亡。

羧甲基壳聚糖是一种水溶性壳聚糖衍生物，有许多特性，其抗菌性强，具有保鲜作用，是一种两性聚电解质。在医药方面有多种应用，也是重要的壳聚糖衍生物之一，其杀菌机理与壳聚糖相同。

中国专利数据库中，已有涉及治疗皮肤疾患的凝胶专利申请件，例如200410010849.3号《含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法》、200810016256.6号《壳聚糖纳米银凝胶剂及其应用》、200980109724.7号《皮肤病学使用的壳聚糖凝胶、其制备方法及其用途》、201010231258.4号《一种具有DN-L结构的增强生物水凝胶及其制备方法》、201110024696.8号《微米级Ag2O2掺杂壳聚糖水凝胶抗菌辅料的制备方法》等。但迄今为止，尚无羧甲基壳聚糖为主要活性成分的用于皮肤疾患的凝胶申请件。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于皮肤疾患的凝胶，它以羧甲基壳聚糖为主要活性成分，其稳定性好，杀菌效果佳，使之为人类健康服务。

本发明的又一目的是提供上述用于皮肤疾患的凝胶的制备方法，使之能够实现临床的实际应用。

发明人提供的用于皮肤疾患的凝胶，以羧甲基壳聚糖为主要活性成分，其100％凝胶的原料质量配比如下：

羧甲基壳聚糖           1.5％～5％

        硬脂酸                 1.8％～10％

        单硬脂酸丙三醇酯       0.4％～5％

        碳酸钾                 0.15％～4％

        三乙醇胺               0.05％～1.3％

        丙三醇                 1.7％～25.0％

        丹皮酚                 3％～12％

    纯化水                 余量。

发明人提供的用于皮肤疾患的凝胶的制备方法，包括以下步骤：

① 按照原料质量配比称料，备用；

② 取由硬脂酸、碳酸钾、单硬脂酸丙三醇脂、三乙醇胺、丙三醇、部分纯化水制成的基质，加热；

③ 接着加入丹皮酚，搅拌均匀，得到软膏；

④ 将羧甲基壳聚糖加入剩余的纯化水，搅拌使其溶解，之后加入上一步的软膏中；

⑤ 最后缓慢搅拌使成凝胶，即得成品。

上述第②步中，所述基质的加热温度控制在50℃～85℃。

本发明提供的用于皮肤疾患的凝胶中的羧甲基壳聚糖起消毒杀菌、促进愈合的作用，硬脂酸和碳酸钾用于调节pH值，硬脂酸还起乳化作用，单硬脂酸丙三醇酯也起乳化作用；三乙醇胺是表面活性剂，用于增稠和保湿；丙三醇起调合及保湿作用；丹皮酚起具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用；纯化水为稀释剂。因此，本发明的凝胶有杀菌、消炎、止痒、减少疤痕、润肤护肤的作用；具有稳定性好，杀菌效果佳、使用方便的优点，适用于寻常性痤疮、皮肤湿疹、光敏性皮炎等皮肤疾患。

具体实施方式

通过下列实施例详细说明本发明的具体实施方式