[发明专利]一种奥硝唑晶体的化合物有效
申请号: | 201210544063.4 | 申请日: | 2012-12-14 |
公开(公告)号: | CN103073501A | 公开(公告)日: | 2013-05-01 |
发明(设计)人: | 王震;杨朝福;郑方晔;李成利;邓洪丽 | 申请(专利权)人: | 西安万隆制药股份有限公司 |
主分类号: | C07D233/94 | 分类号: | C07D233/94;A61K31/4164;A61K9/08;A61P31/04;A61P33/02 |
代理公司: | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人: | 曹津燕 |
地址: | 710119 陕西省*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 硝唑 晶体 化合物 | ||
1.奥硝唑晶体Ⅳ。
2.权利要求1的奥硝唑晶体Ⅳ的化合物(其分子式为C7H10ClN3O3),其特征在于:使用Cu-K α辐射,以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在5.3±0.2,9.2±0.2,16.9±0.2,17.2±0.2,17.7±0.2,20.6±0.2,21.2±0.2,22.8±0.2处有特征峰。
3.权利要求1的奥硝唑晶体Ⅳ的化合物(其分子式为C7H10ClN3O3),其特征在于:其DSC中熔化吸热峰转变在87.0℃。
4.权利要求1-3任一的奥硝唑晶体Ⅳ化合物的制备方法,包括将奥硝唑加入到体积比为2:1-6:1的三氯甲烷:二甲基甲酰胺的混合溶剂中微热溶解,静置2-5小时,溶剂挥发后得到晶体,其中奥硝唑与溶剂的比例为1g:40-80mL。
5.一种药物组合物,包含权利要求1-3任一的奥硝唑晶体Ⅳ和药学上可接受的载体。
6.权利要求5的药物组合物,制备成药学可接受的任何剂型,包括片剂、胶囊、注射剂、丸剂、颗粒剂等。
7.权利要求6的药物组合物,其为片剂、胶囊、注射剂。
8.一种注射液,其由权利要求1-3任一的奥硝唑晶体Ⅳ、氯化钠、盐酸和注射用水制成。
9.权利要求8的注射液,其由奥硝唑晶体Ⅳ 500g,氯化钠837g,盐酸适量,加注射用水至100L制成。
10.权利要求8或9的注射液,其制备方法为,取奥硝唑和氯化钠溶于100L注射用水中,按配液量加入0.05g/100ml的针用活性炭,于25-50℃下搅拌脱色20-30min,静置15min,过滤,加盐酸调pH至4.0±0.5,取样测定pH值及含量,符合要求后经垂熔漏斗及微孔滤膜精滤,再经澄明度检验合格后灌封,110℃热压灭菌30min即可。
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