[发明专利]洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂，它由背衬层、药物储库层及防粘层构成,其特征在于药物储库层主要包括洛索洛芬有机胺盐、压敏胶、经皮吸收促进剂, 其中洛索洛芬的用量占压敏胶固成分含量的1%-30wt%，经皮吸收促进剂用量占压敏胶固成分含量的1%-30wt%。

2.根据权利要求1所述的洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂，其特征在于所述的洛索洛芬有机胺盐是洛索洛芬二乙胺、洛索洛芬三乙胺、洛索洛芬单乙醇胺、洛索洛芬二乙醇胺、洛索洛芬三乙醇胺、洛索洛芬N-羟乙基吡咯烷、洛索洛芬N-羟乙基哌啶中的任意一种。

3.   根据权利要求1所述的洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂，其特征在于所述的压敏胶基质材料为硅酮、异丁烯、丙烯酸酯或纤维素类以及它们的衍生物中的一种；背衬层选用含铝聚乙烯复合膜或弹性无纺布；防粘层为表面经硅油防粘处理或含氟的聚酯膜或纸。

4.根据权利要求1所述的洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂，其特征在于所述的经皮吸收促进剂为肉豆蔻酸异丙酯、薄荷醇、吐温-80、Transcutol P、二乙二醇单乙基醚、司盘-80 、油酸、N-甲基-2-吡咯烷酮或氮酮中的一种或几种。

5.一种权利要求1所述洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂的制备方法，其特征在于将符合所述重量的洛索洛芬有机胺盐溶于无水乙醇，然后与压敏胶和经皮吸收促进剂充分混合，转移涂布于防粘层上，经过30～90℃干燥，然后用背衬层复合，冲切，即制成洛索洛芬盐透皮贴剂，厚度约30μm-100μm。

6.根据权利要求5所述的洛索洛芬有机胺盐透皮贴剂的制备方法，其特征在于所述的洛索洛芬有机胺盐是通过如下方法合成：

a．将洛索洛芬溶解或均匀分散在丙酮、氯仿、乙酸乙酯、乙醚、二氯甲烷、石油醚、乙醇中的一种或几种的混合溶剂中；

b．在搅拌下缓慢加入等摩尔量的有机胺；

c．室温搅拌，得到目标产物。