[发明专利]可重新定位的电极以及用于识别电极位置以进行心脏病疗法的系统和方法

说明书

本申请是2008年11月3日提交的申请号为200880115096.9、名称为“可重新定位的电极以及用于识别电极位置以进行心脏病疗法的系统和方法”的分案申请。

本发明涉及心脏病疗法，具体而言涉及在治疗心房颤动和其他房性心律失常中使用的粘附电极以及对患者身上用于附着电极的适当位置的识别。

心房颤动（AF）是一种大约220万美国人都患有的疾病。在心房颤动期间，由于心脏上边两个小腔（心房）的肌肉组织内的随机电活动，导致心房颤动而不是有力地跳动。结果，血液并没有完全泵出心房，从而积聚为血池并凝结成血块。心房内的血块离开心脏并停驻于大脑的动脉中，从而引发脑卒中。患有心房颤动的人中大约15%发生脑卒中。

在AF的早期，常常执行外部复律以恢复正常心律。通常使用具有放置于患者胸部上的一对电极的除颤器来执行外部心脏复律。通过电极向心脏递送电击，从而干扰随机电活动并使心脏回到正常节律。

在心脏复律中，将电极耦合到具有ECG显示屏和除颤器的电功能的组合功能的复律器。基于所获取的ECG信号的同步功能（手动操作或自动）允许复律器通过电极在心动周期的适当时刻递送预定毫秒上选定量电流的复律电击。

由于心脏复律通常进行一段时间，因此电极通常要粘附到患者胸部，或者患者的胸背部。最近研究表明，电极的正确放置对于成功进行心房除颤很重要。然而，粘附电极很难正确定位，这是因为一旦初始将其粘附于患者胸部上，若初始位置不正确，则不能很容易地将其重新定位到更好的位置。

鉴于上文，有利的是提供一种易于进行重新定位以治疗心脏心律失常的粘附电极以及一种用于治疗医生以检测这种电极的正确定位的系统和方法。

根据本发明的原理，提供了一种用于治疗诸如心房颤动和心房扑动的心律失常的系统。该系统包括被配置为可重新定位到患者身上的多个位置并从中传导电活动的至少一个电极。心电治疗设备电耦合到电极。所述设备用于接收来自电极的信号，分析所接收的信号并生成指示来自多个位置的所述所接收的信号的质量的人可感觉输出。

本发明的另一方面提供了一种用于定位电极以进行心脏病疗法的的方法。该方法包括分析来自患者身上的多个电极位置的患者电活动的信号。生成指示多个位置的信号的质量的人可感觉输出，并且基于所述人可感觉输出识别患者身上用于放置电极以进行心脏病疗法的最终电极位置。

根据本发明的另一方面，电极组件包括基体和置于基体的下表面的导体。将电极固定到基体上。电极包括与导体接触的上表面以及具有第一部分和第二部分的下表面。第一部分具有比第二部分实质上更强的粘附强度。第一释放层延伸到第一部分并与第一部分接触，第二释放层延伸到第二部分并与第二部分接触。第一部分的粘附强度可以大于第二部分的粘附强度的两倍。

在本发明的另一方面，电极组件包括基体以及置于基体的下表面的导体。将电极固定到基体上。电极包括与导体接触的上表面以及下表面。传导释放层与下表面接触并延伸到下表面。

根据本发明的另一方面，提供了包括基体以及置于基体的下表面上的多个导体的电极组件。多个电极的每个具有与多个导体中的一个接触的上表面以及下表面。下表面具有第一部分和第二部分。第一部分具有比第二部分更强的粘附强度。第一释放层延伸到第一部分并与第一部分相接触，并且多个第二释放层的每个延伸到多个电极中的一个的第二部分并与所述第二部分接触。

在附图中：

图1为根据本发明的实施例的可重新定位的电极组件的分解视图；

图2为图1的电极组件的侧截面视图；

图3为根据本发明的实施例的电极组件的替代实施例的等轴视图；

图4为根据本发明的实施例的电极组件的替代实施例的分解视图；

图5为图4的电极组件的侧截面视图；

图6为根据本发明的实施例的粘附到患者皮肤的任意先前附图的电极组件的侧截面视图；

图7为根据本发明的实施例的复律器系统的示意性方框图；

图8示出了正经历心房颤动的心脏的心电图；

图9示出了根据本发明的实施例的在患者身上定位可重新定位的电极的过程；

图10为根据本发明的实施例的另一复律器系统的示意性方框图；

图11为根据本发明的实施例的使用可重新定位的电极的第一方法的流程图；

图12为根据本发明的实施例的使用可重新定位的电极的第二方法的流程图；

图13为根据本发明的实施例的多电极电极组件的底视图；

图14为图13的多电极组件的侧截面视图；