[发明专利]川芎油在制备治疗更年期综合征的药物中的应用

说明书

摘要

本发明提供了川芎油在制备治疗更年期综合征的药物中的应用，本发明提供的川芎油可以通过水蒸气蒸馏法或CO2超临界萃取法获得。

技术领域

本发明涉及川芎油在制备治疗更年期综合征的药物中的应用。

背景技术

更年期综合征，是妇女绝经期前后出现的一种症候群，是妇女由生育期向老年期过渡时期的常见病。主要表现为性腺功能衰退所引起生理和心理上的一系列症状，例如，潮热、多汗、烦躁、记忆减退、失眠，严重的可并发心血管疾病或精神紊乱。目前有效的治疗方法是激素替代疗法和中药方剂的治疗。但由于激素替代疗法的安全性受到国内、外专家的置疑，中药方剂的质量控制问题一直是待解决的问题。因此开发安全、有效、质量可控的新的药物具有深远的临床意义。

本发明人通过大量的实验研究,提供了川芎油在制备治疗妇女更年期综合征的药物中的应用。

技术内容

本发明提供了川芎油在制备治疗妇女更年期综合征的药物中的应用。

本发明提供了以川芎油为活性成分用于妇女更年期综合征的药物组合物。

本发明所述的川芎油可以通过水蒸气蒸馏法或CO2超临界萃取法获得，优选为CO2超临界萃取法获得的。

本发明提供的药物组合物可以制成口服剂型、注射剂型、皮肤给药或粘膜给药的剂型；可以以胶囊，片剂，含片，软胶囊，注射液或皮肤贴剂形式存在，均按药学常规方法制备。

具体实施方式

实施例1 川芎油对beagle犬血清雌激素的影响

2.1试验材料：

Beagle犬：购自广东科金实验动物科技有限公司，雌性，体重4～6Kg，动物许可证号：SCXK(粤)2003－0006； 

碱性磷酸酶（ALP）试剂盒：北京中生生物工程高技术公司；

自动血液生化分析仪(意大利， AUTOLab)。

电发光免疫分析仪(德国罗氏，Elecsys107)。

方法：

将犬随机分为4组，分别为生理盐水对照组、川芎油软胶囊低剂量组（6.7mg/kg）、中剂量组（20mg/kg）和高剂量组（60mg/kg）。每日口服（吞服）给药一次，连续给药3个月，根据体重调整给药量。

观察指标：每日观察记录一般情况。每周称体重1次，分别于给药前、给药后3个月取血进行检查碱性磷酸酶和雌二醇（E₂）。

结果: 川芎油连续口服3个月可以明显升高beagle犬血清雌激素和碱性磷酸酶水平（表1）。

表1. 川芎油口服给药3个月对犬雌激素和碱性磷酸酶水平的影响