[发明专利]包含药物的生物可降解微粒的制备方法

权利要求书

1.一种制备含有药物的颗粒的方法，其包括

将生物可降解聚合物溶于有机溶剂中以形成聚合物溶液；

溶解或分散药物到所述聚合物溶液中以形成聚合物-药物-溶剂相；

将所述聚合物-药物-溶剂相与含有无机凝胶的水混悬液相混合以形成包括分散在水混悬液中的聚合物-药物微滴的分散系，其中所述无机凝胶能够被酸溶解；

从所述分散系中蒸发所述有机溶剂以将所述聚合物-药物-微滴转化为含有药物的微粒；及

从分散系回收所述含有药物的微粒，其中从分散系回收含有药物的微粒的步骤包括添加酸到所述分散系中以溶解所述无机凝胶。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述有机溶剂是若干种有机溶剂的混合物。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述有机溶剂包括甲醇和二氯甲烷。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述药物是疏水性的。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述药物是亲水性的。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述药物是肽或多肽。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述药物是亮丙瑞林。

8.根据权利要求5所述的方法，其中所述药物溶解于水溶液，该含有药物的水溶液分散到所述聚合物溶液中以形成所述聚合物-药物-溶剂相。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述无机凝胶是磷灰石。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述磷灰石是羟磷灰石。

11.根据权利要求9所述的方法，所述磷灰石是碳酸磷灰石、氟磷灰石或氯磷灰石。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述无机凝胶是二羟铝氨乙酸盐、Al(OH)₃或AlPO₄或Mg(OH)₃。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述分散系不包括有机表面活性剂或有机乳化剂，它们促进聚合物-药物微滴分散在水混悬液中。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述分散系不包括聚乙烯醇。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述分散系包括重量百分比至多0.05％的有机表面活性剂、有机乳化剂或有机抗静电剂。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物可降解聚合物是聚乳酸或聚乙醇酸或聚(乳酸乙醇酸共聚物)。

17.根据权利要求1所述方法制备的含有药物的微粒。

18.根据权利要求17所述的含有药物的微粒，其中所述分散系不包括有机表面活性剂或有机乳化剂，它们促进聚合物-药物微滴分散到水混悬液中。

19.根据权利要求17所述的含有药物的微粒，其中所述分散系包括重量百分比至多为0.05％的有机表面活性剂、有机乳化剂或有机抗静电剂。