[发明专利]陈皮及广陈皮药材质量的近红外光谱监控方法

说明书

技术领域

本发明涉及药材检测技术，具体涉及陈皮及广陈皮药材质量的近红外光谱监控方法。

背景技术

陈皮来源于芸香科植物橘(Citrus reticulata Blanco) 及其栽培变种的干燥成熟果皮，含有大量不同的化合物，包括有挥发油、黄酮类等，具有理气健脾、燥湿化痰的功能。2005年版中国药典记载陈皮药材可分为陈皮及广陈皮，陈皮来源于福橘、大红袍、温州蜜柑等多种柑桔植物，广陈皮为广东省产，以别于其他省所产。广陈皮以广东新会县所产为上品，广陈皮，常3瓣相连，形状整齐、厚度均匀，厚约0.1厘米。点状油室较大，鲜品对光照视，透明清晰，质较柔软。中国药典中以单一指标成分橙皮苷来控制陈皮的质量，但研究结果表明，其他陈皮所含橙皮苷含量往往比广陈皮高，说明这一指标成分无法说明广陈皮的特色。

近红外光谱技术是近年来发展迅速的一种绿色分析技术，已经在农业、食品、石化等领域中得到了成功的应用，以其快速方便、适应在线分析和无损分析的特点，在药物分析中已经得到了广泛的重视和应用。该技术通过与计算机和光导纤维技术相结合，采用透射、散射、漫反射等光学检测办法，直接对颗粒状、糊状、固体状等不透明样品在不进行预处理情况下于数秒至数十秒时间内对有机物进行多组分及多种物性的分析，特别是为药物生产过程质量的实时在线分析、过程控制和药物质量控制提供了一种绿色分析技术。

随着药物加工过程自动化程度的提高，药物的制备是通过混合、提取、加工、成型及包装等一系列过程统一完成的，这就要求在每一步加工过程中都必须对所有组分进行全面监控，传统的质量控制主要依靠压力、温度、流量等间接参数进行生产监控，而对生产线上的原料、中间产品及最终产品的质量快速分析比较困难。而近红外技术为中药提供了一个快速、无损、无污染，瞬间直接分析生产线上有关物质的内在质量的在线检测方法，因而它可以在在线检测大量的样品，从而保证整批产品质量的统一性。该法不需要消耗化学试剂，大大节约了成本，减少了对环境的污染，是一种多快好省的绿色分析方法。有着很好的应用前景，是当今中药现代化发展的必然趋势。

发明内容

本发明的目的在于提供陈皮及广陈皮药材质量的近红外光谱监控方法。

本发明所采用的技术方案为： 

陈皮及广陈皮药材质量的近红外光谱监控方法，包括陈皮及广陈皮的定性判断，步骤如下：

1)      收集不同产地、不同品种的陈皮及广陈皮药材作为样品，对收集的样品进行近红外光谱采集，得到各样品对应的近红外光谱；

2)      在8532～4000cm^-1波段范围，采用判别分析法对样品的近红外光谱进行分析，建立定性分析模型；

3)      将待检陈皮或广陈皮进行近红外光谱采集，将所得近红外光谱输入上述定性分析模型，实现陈皮及广陈皮的定性判断；

定性判断后，还包括陈皮及广陈皮药材中橙皮苷含量的检测，步骤如下：

1)      采用高效液相色谱法测定样品中橙皮苷的含量；

2)      采集样品的近红外光谱，以高效液相色谱法分析值作为参照，结合偏最小二乘法建立陈皮及广陈皮的定量模型：将样品的近红外光谱经过Constant+一阶导数处理后，在10000～5580cm^-1和5160～4000cm^-1波段范围，选择9个主成分建立定量模型，该模型的R²=0.93198，RMSEC=0.607，RMSEP=0.948；

3)      将待检陈皮或广陈皮进行近红外光谱采集，将采集的近红外光谱数据输入陈皮及广陈皮的定量模型，得到待检样品中橙皮苷含量。

优选的，定性分析模型的建立还可采用如下方法：在8532～4000cm^-1波段范围，将样品的近红外光谱进行矢量归一化数据预处理，采用Ward’s algorithm标准算法获得聚类树状图，建立定性分析模型，当类间距离大于0.5时，能将所有样品分为广陈皮和陈皮，将待检陈皮或广陈皮进行近红外光谱采集，将所得近红外光谱输入上述模型，即可实现陈皮及广陈皮的定性判断。

优选的，该方法包括以下步骤：

1)      收集不同产地、不同品种的陈皮及广陈皮药材共217份作为样品，对收集的样品进行近红外光谱采集，得到各样品对应的近红外光谱；