[发明专利]一种具有改善泌尿生殖道皮肤瘙痒膏剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种药品膏剂的制备方法领域，特别是涉及到一种可用于治疗和改善泌尿生殖道皮肤瘙痒的药品膏剂的制备方法。

背景技术

泌尿生殖系统感染是临床常见的感染类疾病之一，其中女性的发病率要明显的高于男性。病原菌常于患者机体免疫力下降时侵入泌尿生殖系统引起尿路感染。患有泌尿道类疾病的人例如患有前列腺增生、神经性膀胱炎或者使用导尿管的患者，比较容易患上反复发作的泌尿生殖系感染，或者是患上复杂泌尿生殖系感染引起的生殖道皮肤瘙痒症。随着广谱抗菌药物的广泛使用，耐药菌株不断出现，感染的菌群也有所变化，给临床治疗增加了较大的难度。

现有技术当中普遍使用的药物多为复方制剂，也有洗剂和气雾剂类药物用于治疗生殖道感染疾病。这些药物虽然在一定程度上能够控制患者病情的症状，但是当患者一旦停止药物的使用，就会出现病情反复发作的现象，甚至会导致病情的进一步加重。而且这一类的药物通常会对人体产生较大的副作用，不能根除病源、容易导致病情复发现象的发生。  

综上所述在现有技术当中亟需要一种新的药品来解决这类问题。  

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种具有改善泌尿生殖道皮肤瘙痒的膏剂。

一种具有改善泌尿生殖道皮肤瘙痒膏剂的制备方法，制备该膏剂所采用的原料药按重量份数计为金银花9份～13份、黄精5份～9份、干姜2份～5份、薤白9份～13份、覆盆子5份～9份、阿胶2份～5份、牡蛎2份～5份、丙二醇150份～185份、氢氧化钾10份～14份、甘油200份～225份、氮酮45份～75份、硬脂酸210份～250份、硬脂醇95份～130份、单硬脂酸甘油酯45份～65份、尼泊金甲酯4份～7份、醋酸氯已定 0.5份～1.2份、挥发油吐温80包合物 10份～25份、精制水550份～600份，其制备方法的步骤为：

其制备方法的步骤为：

步骤一、按照制备方法前述中的比例称取干姜、薤白药材，加入重量为13倍的水量，浸泡12小时后回流提取，边回流边收集挥发油，直至挥发油减少至不出时即可停止回流，挥发油放置4℃保存，水液过滤，收集水液，药渣室温晾干，待用；

步骤二、按照制备方法前述中的比例称取覆盆子、阿胶、牡蛎药材及步骤一中的干姜、薤白药渣加入重量为15倍的水量浸泡2小时后回流提取3次，每次3小时，合并提取液；

步骤三、按照制备方法前述中的比例称取金银花、黄精药材，加入重量为10倍量浓度为65﹪的乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至乙醇含量≤1%；

步骤四、将三种提取液合并后进行离心操作，在70℃下浓缩至相对密度1.33，待用。

步骤五、水相将丙二醇、氢氧化钾加入精制水中，在70℃水浴中调整，并加入甘油、氮酮搅拌均匀，加入醋酸氯已定，溶解，其中丙二醇、氢氧化钾、精制水、甘油、氮酮、醋酸氯已定均按照制备方法前述中的比例称取；

步骤六、油相将硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、尼泊金甲酯混合于70℃水浴中调整，待溶解后加入、继续搅拌溶解，其中硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、尼泊金甲酯均按照制备方法前述中的比例称取；

步骤七、将步骤六中油相制取物缓慢加入到步骤五水相制取物中，于70℃水浴中按同一方向不停搅拌，温度降至45℃，继续搅拌，待基质降温粘稠，加入步骤四中制取的药膏，并搅拌均匀，然后加入挥发油吐温80包合物，继续搅拌至混合均匀，其中挥发油吐温80包合物按照制备方法前述中的比例称取。

本膏剂的剂型为软膏剂。本膏剂应用于改善泌尿生殖道皮肤瘙痒。

通过上述设计方案，本发明可以带来如下有益效果：本品主要由金银花、黄精、干姜、薤白、覆盆子、阿胶、牡蛎组成的。该药具有清热解毒，疏散风热，杀虫止痒，养阴滋肾填精，固精缩尿之效用；可有效缓解细菌、霉菌、滴虫感染，带下滑精、阴道松弛引起的生殖道皮肤瘙痒。