[发明专利]一种当归挥发油软胶囊及其制备方法

说明书

摘要

本发明涉及一种当归挥发油软胶囊及其制备方法，本发明提供的软胶囊由囊壳和药液油组成，其中药液油是由当归挥发油和植物油以1：0～10重量比组成，其优选比例为1：0～5。

技术领域

本发明涉及一种软胶囊及其制备方法，具体地涉及当归挥发油软胶囊及其制备方法。

背景技术

当归是伞形科当归属多年生草本植物，主产于四川、陕西、云南等省，当归味甘、辛，性温，具有补血、活血、调经镇痛、润肠通便等功效。当归挥发油为当归药效的重要来源，而多种内酯类物质是当归挥发油的主要有效成分。

鉴于此，本发明人开发了一种当归挥发油软胶囊。

发明内容

 本发明提供了一种当归挥发油软胶囊。

本发明提供了一种当归挥发油软胶囊的制备方法。

本发明提供的软胶囊由囊壳和药液油组成，其中药液油是由当归挥发油和植物油以1：0～

10重量比组成，其优选比例为1：0～5。

    本发明提供的软胶囊中的当归挥发油可以按中国专利CN00103336.0中实施例3中所述方法制备。

本发明提供的软胶囊中的植物油选自麻油、花生油、玉米油、豆油、杏仁油、桃仁油、棉籽油、葵花籽油、蓖麻油或橄榄油中的一种或几种。囊材含有胶料、增塑剂和水，其中胶料与增塑剂的重量比为1：0.4～0.6，水与胶料的重量比为1：0.7～1.4。胶料可以是明胶、阿拉伯胶中的一种或其组合，增塑剂可以是甘油、山梨醇中的一种或其组合，囊材中还可以加入遮光剂，其选自三氧化二铁、二氧化钛、色素中的一种或几种，遮光剂为三氧化二铁时，其使用剂量为0.0075-0.075mg/kg明胶。

本发明提供的软胶囊可以采用常规的软胶囊制备工艺制备而成，如手工模压法、旋转模压法或滴制法等，一般选用旋转模压法，使用自动旋转轧囊机，温度控制在40-50°C之间。 

当归挥发油软胶囊的单元剂量为20-300mg。

本发明不但从软胶囊的制备工艺上有利地保护了当归挥发油的有效成分，本发明在制备软胶囊时优选使用旋转模压法，控制其温度在40-50°C之间，这样当归挥发油的主要成分如藁本内酯就不易发生异构化，从而保护了有效成分。本发明提供的挥发油有效成分含量较高，有利地保护了有效成分。

具体实施方式

制备例1：制备当归挥发油软胶囊

A当归挥发油制备：按中国专利CN00103336.0中实施例3中所述方法制备。

B 明胶液的制备：明胶100g，甘油60g和水100g。取明胶加入适量的水使其吸水膨胀。另将甘油及余下的水置胶锅中加热至70～80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔融，保温1～2小时，静置，使泡沫上浮，刮去上浮的泡沫，以洁净白布过滤，加入0.0075mgFe₂O₃粉末，混匀，保温待用；配置成胶液的粘度一般为2.8～3.2度。

C 药液油的制备：称取当归挥发油100g与澄清的大豆油200g充分搅匀即得。

D 压制软胶囊：将已制好的明胶甘油和当归挥发油装入自动旋转轧囊机中，温度控制在40~50℃，每个胶囊含100mg的当归挥发油。

制备例2：制备软胶囊

A当归挥发油制备：按中国专利CN00103336.0中实施例3中所述方法制备。

B 明胶液的制备：明胶100g，甘油40g和水70g。取明胶加入适量的水使其吸水膨胀。另将甘油及余下的水置胶锅中加热至70～80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔融，保温1～2小时，静置，使泡沫上浮，刮去上浮的泡沫，以洁净白布过滤，加入0.0075mgFe₂O₃粉末，混匀，保温待用；配置成胶液的粘度一般为2.8～3.2度。

C 药液油的制备：当归挥发油300g。

D 压制软胶囊：将已制好的明胶甘油和当归挥发油装入自动旋转轧囊机中，温度控制在40~50℃，每个胶囊含300mg的当归挥发油。

制备例3 制备软胶囊

A当归挥发油制备：按中国专利CN00103336.0中实施例3中所述方法制备。

B 明胶液的制备：明胶100g，甘油60g和水140g。取明胶加入适量的水使其吸水膨胀。